- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01073150
Tea Tree Oil i behandling av kronisk blefaritt
Hensikten med denne studien er å fastslå:
- Prevalensen av Demodex sp. ved kronisk blefaritt.
- Effekten av behandlingen av aktuell Tree Tea Oil ved kronisk blefaritt for Demodex sp.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med klinisk diagnose av kronisk blefaritt ble inkludert i denne studien. En sjekkliste over symptomer og en oftalmologisk undersøkelse inkludert best korrigert synsskarphet og biomikroskopi ble utført.
Under en spaltelampevisualisering ble tre vipper med sylindrisk flass av hvert øyelokk epilert med en fin pinsett. Vippene ble nedsenket i fluoresceinfarge og undersøkt under et lysmikroskop med 20 ganger forstørrelse. Middene ble påvist basert på dens morfologiske egenskaper og bevegelse.
Pasientene med kronisk blefaritt som hadde Demodex ble tilfeldig delt inn i to grupper. Behandlingsgruppen ble foreskrevet lokkhygiene med Tea Tree Oil shampoo 0,25% og salve 5% daglig og Tea Tree Oil oljeaktig løsning 50% en gang i uken - produsert av Ophthalmos, São Paulo. Kontrollgruppen brukte samme dosering av placebo lignende produkter.
Etter seks uker gjennomgikk alle forsøkspersonene den første kliniske og laboratorieundersøkelsen. Symptomene og mengde midd (midd/øye) ble sammenlignet før og etter behandlingen i begge grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk blefaritt uten tidligere behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Gravid kvinne
- Andre øyeoverflatesykdommer (alvorlig tørre øyne, Lagoftalmo, Entropium, Ectropium)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nahin Geha
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .