- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073150
Aceite de árbol de té en el tratamiento de la blefaritis crónica
El propósito de este estudio es determinar:
- La prevalencia de Demodex sp. en la blefaritis crónica.
- La eficacia del tratamiento tópico de Tree Tea Oil en la blefaritis crónica por Demodex sp.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron pacientes con diagnóstico clínico de blefaritis crónica. Se realizó una lista de verificación de síntomas y un examen oftalmológico que incluyó agudeza visual mejor corregida y biomicroscopía.
Bajo una visualización con lámpara de hendidura, tres pestañas con caspa cilíndrica de cada párpado fueron depiladas con unas pinzas finas. Las pestañas se sumergieron en tinte de fluoresceína y se examinaron bajo un microscopio óptico con un aumento de 20 veces. Los ácaros fueron detectados en base a sus características morfológicas y de movimiento.
Los pacientes con blefaritis crónica que recibieron Demodex se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Al grupo de tratamiento se le prescribió la higiene de los párpados con champú y pomada de Tea Tree Oil al 0,25% al 5% diariamente y solución oleosa de Tea Tree Oil al 50% una vez a la semana, producidos por Ophthalmos, São Paulo. El grupo de control usó la misma posología de productos similares al placebo.
Después de seis semanas, todos los sujetos se sometieron al examen clínico y de laboratorio inicial. Se compararon los síntomas y la cantidad de ácaros (ácaros/ojo) antes y después del tratamiento en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04038040
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blefaritis crónica sin tratamiento previo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Mujer embarazada
- Otras Enfermedades de la Superficie Ocular (Ojo Seco Severo, Lagoftalmo, Entropio, Ectropio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahin Geha, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nahin Geha
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