- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01075932
Účinky rybího oleje bohatého na kyselinu dokosahexaenovou (DHA) na cerebrální hemodynamiku
24. února 2010 aktualizováno: Northumbria University
Kognitivní a cerebrální hemodynamické účinky rybího oleje bohatého na DHA: Studie s rozsahem dávek
Již dříve bylo prokázáno, že DHA zvyšuje reakci regionálního cerebrálního průtoku krve na hmatovou stimulaci u starých opic; modulace průtoku krve mozkem u lidí musí být ještě prokázána.
Vzhledem k tomu, že mozek závisí na neustálém zásobování krví přenášených metabolických substrátů (např.
glukózy, kyslíku), zvýšení regionálního průtoku krve mozkem může mít také dopad na kognitivní funkce.
Současná studie si klade za cíl prozkoumat účinky dvou dávek rybího oleje bohatého na DHA na cerebrální hemodynamickou odpověď a kognitivní výkon související s úkoly u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena
- 18-35 let
- Zdravý
- Žádné bylinné doplňky/léky na předpis (kromě antikoncepční pilulka)
- Nekuřák
- Rodilý anglický mluvčí
Kritéria vyloučení:
- konzumuje tučné ryby
- užívá doplněk omega-3
- potravinové alergie na léčivé složky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g rybího oleje bohatého na DHA
1 g rybího oleje bohatého na DHA obsahující 450 mg DHA + 90 mg EPA plus 1 g olivového oleje
|
Buď 1 g nebo 2 g rybího oleje bohatého na DHA denně po dobu 12 týdnů.
Účastníci ve skupině 1 g budou také konzumovat 1 g tobolek placeba z olivového oleje denně, aby byla zachována dvojitá slepota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g rybího oleje bohatého na DHA
2 g rybího oleje bohatého na DHA obsahující 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Buď 1 g nebo 2 g rybího oleje bohatého na DHA denně po dobu 12 týdnů.
Účastníci ve skupině 1 g budou také konzumovat 1 g tobolek placeba z olivového oleje denně, aby byla zachována dvojitá slepota.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g olivového oleje
|
2 g placeba (olivový olej) užívané denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve mozkem
Časové okno: 12 týdnů
|
Průtok krve mozkem bude hodnocen pomocí blízké infračervené spektroskopie, zatímco účastníci dokončí řadu kognitivních úkolů.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí řady úloh, které hodnotí pracovní paměť, pozornost a exekutivní funkce.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16N2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve mozkem
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
Klinické studie na Rybí olej bohatý na DHA
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. LtdZápis na pozvánku