- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075932
Effekter af Docosahexaensyre (DHA)-rig fiskeolie på cerebral hæmodynamik
24. februar 2010 opdateret af: Northumbria University
De kognitive og cerebrale hæmodynamiske virkninger af DHA-rig fiskeolie: en undersøgelse af dosisniveau
DHA har tidligere vist sig at øge den regionale cerebrale blodgennemstrømningsrespons på taktil stimulering hos gamle aber; modulering af cerebral blodgennemstrømning hos mennesker er endnu ikke påvist.
I betragtning af at hjernen er afhængig af en konstant forsyning af blodbårne metaboliske substrater (f.
glukose, oxygen), øget regional cerebral blodgennemstrømning kan også have en indvirkning på kognitiv funktion.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af to doser DHA-rig fiskeolie på opgaverelateret cerebral hæmodynamisk respons og kognitiv ydeevne hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- 18-35 år
- Sund og rask
- Ingen naturlægemidler/receptpligtig medicin (ekskl. p-piller)
- Ikke ryger
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- indtager fed fisk
- tager omega-3 tilskud
- fødevareallergi over for behandlingsingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-rig fiskeolie
1 g DHA-rig fiskeolie indeholdende 450 mg DHA + 90 mg EPA plus 1 g olivenolie
|
Enten 1 g eller 2 g DHA-rig fiskeolie taget dagligt i 12 uger.
Deltagere i 1 g-gruppen vil også indtage 1 g olivenolie placebo-kapsler om dagen for at opretholde dobbeltblindhed.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-rig fiskeolie
2 g DHA-rig fiskeolie indeholdende 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Enten 1 g eller 2 g DHA-rig fiskeolie taget dagligt i 12 uger.
Deltagere i 1 g-gruppen vil også indtage 1 g olivenolie placebo-kapsler om dagen for at opretholde dobbeltblindhed.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g olivenolie
|
2 g placebo (olivenolie) taget dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 12 uger
|
Cerebral blodgennemstrømning vil blive vurderet ved hjælp af nær infrarød spektroskopi, mens deltagerne udfører en række kognitive opgaver.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af en række opgaver, der evaluerer arbejdshukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2010
Først opslået (SKØN)
25. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16N2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral iltning | Dyb Sedation | High Flow næsekanyle | PSITyrkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalAfsluttetCerebral iltning | Lavt flow anæstesi | Måling af optisk nerveskedes diameterTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Kliniske forsøg med DHA-rig fiskeolie
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. LtdTilmelding efter invitation
-
Indiana UniversityAfsluttet