- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01075932
Auswirkungen von Docosahexaensäure (DHA)-reichem Fischöl auf die zerebrale Hämodynamik
24. Februar 2010 aktualisiert von: Northumbria University
Die kognitiven und zerebralen hämodynamischen Wirkungen von DHA-reichem Fischöl: Eine Dosisfindungsstudie
Es wurde zuvor gezeigt, dass DHA die Reaktion des regionalen zerebralen Blutflusses auf taktile Stimulation bei alten Affen erhöht; Modulation des zerebralen Blutflusses beim Menschen muss noch nachgewiesen werden.
Da das Gehirn auf eine konstante Zufuhr von Stoffwechselsubstraten aus dem Blut (z.
Glukose, Sauerstoff), kann eine Erhöhung des regionalen zerebralen Blutflusses auch einen Einfluss auf die kognitive Funktion haben.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei Dosen von DHA-reichem Fischöl auf die aufgabenbezogene zerebrale hämodynamische Reaktion und die kognitive Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich weiblich
- 18-35 Jahre
- Gesund
- Keine pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel/verschreibungspflichtigen Medikamente (exkl. Antibabypille)
- Nichtraucher
- Englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- konsumiert fetten Fisch
- nimmt Omega-3-Ergänzung
- Nahrungsmittelallergien gegen Behandlungsbestandteile
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-reiches Fischöl
1 g DHA-reiches Fischöl mit 450 mg DHA + 90 mg EPA plus 1 g Olivenöl
|
Entweder 1 g oder 2 g DHA-reiches Fischöl täglich über 12 Wochen eingenommen.
Die Teilnehmer der 1-g-Gruppe nehmen außerdem täglich 1-g-Olivenöl-Placebo-Kapseln zu sich, um die Doppelblindheit aufrechtzuerhalten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-reiches Fischöl
2 g DHA-reiches Fischöl mit 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Entweder 1 g oder 2 g DHA-reiches Fischöl täglich über 12 Wochen eingenommen.
Die Teilnehmer der 1-g-Gruppe nehmen außerdem täglich 1-g-Olivenöl-Placebo-Kapseln zu sich, um die Doppelblindheit aufrechtzuerhalten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g Olivenöl
|
2 g Placebo (Olivenöl) täglich für 12 Wochen eingenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die zerebrale Durchblutung wird mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie beurteilt, während die Teilnehmer eine Reihe kognitiver Aufgaben erledigen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die kognitive Funktion wird anhand einer Reihe von Aufgaben bewertet, die das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die Exekutivfunktion bewerten.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16N2
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