Effekter av Docosahexaenoic Acid (DHA)-rik fiskolja på cerebral hemodynamik
24 februari 2010 uppdaterad av: Northumbria University
De kognitiva och cerebrala hemodynamiska effekterna av DHA-rik fiskolja: en dosstudie
DHA har tidigare visat sig öka det regionala cerebrala blodflödets svar på taktil stimulering hos åldrade apor; modulering av cerebralt blodflöde hos människor har ännu inte påvisats.
Med tanke på att hjärnan är beroende av en konstant tillförsel av blodburna metaboliska substrat (t.
glukos, syre), kan ökat regionalt cerebralt blodflöde också ha en inverkan på kognitiv funktion.
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekterna av två doser DHA-rik fiskolja på uppgiftsrelaterat cerebralt hemodynamiskt svar och kognitiv prestation hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna
- 18-35 år
- Friska
- Inga växtbaserade kosttillskott/receptbelagda läkemedel (exkl. P-piller)
- Icke rökare
- Engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- konsumerar fet fisk
- tar omega-3 tillskott
- matallergier mot behandlingsingredienser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-rik fiskolja
1 g DHA-rik fiskolja innehållande 450 mg DHA + 90 mg EPA plus 1 g olivolja
|
Antingen 1 g eller 2 g DHA-rik fiskolja tas dagligen i 12 veckor.
Deltagare i 1 g-gruppen kommer också att konsumera 1 g olivolja placebokapslar per dag för att bibehålla dubbelblindhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-rik fiskolja
2 g DHA-rik fiskolja innehållande 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Antingen 1 g eller 2 g DHA-rik fiskolja tas dagligen i 12 veckor.
Deltagare i 1 g-gruppen kommer också att konsumera 1 g olivolja placebokapslar per dag för att bibehålla dubbelblindhet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g olivolja
|
2 g placebo (olivolja) tas dagligen i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 12 veckor
|
Cerebralt blodflöde kommer att bedömas med hjälp av nära infraröd spektroskopi medan deltagarna genomför en rad kognitiva uppgifter.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av en serie uppgifter som utvärderar arbetsminne, uppmärksamhet och exekutiv funktion.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16N2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .