- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075932
Efectos del aceite de pescado rico en ácido docosahexaenoico (DHA) sobre la hemodinámica cerebral
24 de febrero de 2010 actualizado por: Northumbria University
Los efectos hemodinámicos cognitivos y cerebrales del aceite de pescado rico en DHA: un estudio de rango de dosis
Se ha demostrado previamente que el DHA aumenta la respuesta del flujo sanguíneo cerebral regional a la estimulación táctil en monos de edad avanzada; aún no se ha demostrado la modulación del flujo sanguíneo cerebral en humanos.
Dado que el cerebro depende de un suministro constante de sustratos metabólicos transmitidos por la sangre (p.
glucosa, oxígeno), el aumento del flujo sanguíneo cerebral regional también puede tener un impacto en la función cognitiva.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos de dos dosis de aceite de pescado rico en DHA sobre la respuesta hemodinámica cerebral relacionada con la tarea y el rendimiento cognitivo en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- 18-35 años
- Saludable
- No se permiten suplementos a base de hierbas/medicamentos recetados (excl. píldora anticonceptiva)
- No fumador
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- consume pescado azul
- toma suplemento omega-3
- alergias alimentarias a los ingredientes del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 g de aceite de pescado rico en DHA
1 g de aceite de pescado rico en DHA que contiene 450 mg de DHA + 90 mg de EPA más 1 g de aceite de oliva
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1 g o 2 g de aceite de pescado rico en DHA tomados diariamente durante 12 semanas.
Los participantes en el grupo de 1 g también consumirán 1 g de cápsulas de placebo de aceite de oliva por día para mantener el doble ciego.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 g de aceite de pescado rico en DHA
2 g de aceite de pescado rico en DHA que contiene 900 mg de DHA + 180 mg de EPA
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1 g o 2 g de aceite de pescado rico en DHA tomados diariamente durante 12 semanas.
Los participantes en el grupo de 1 g también consumirán 1 g de cápsulas de placebo de aceite de oliva por día para mantener el doble ciego.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
2 g de aceite de oliva
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2 g de placebo (aceite de oliva) tomados diariamente durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El flujo sanguíneo cerebral se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano mientras los participantes completan una serie de tareas cognitivas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función cognitiva se evaluará mediante una serie de tareas que evalúan la memoria de trabajo, la atención y la función ejecutiva.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16N2
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