- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075932
Effetti dell'olio di pesce ricco di acido docosaesaenoico (DHA) sull'emodinamica cerebrale
24 febbraio 2010 aggiornato da: Northumbria University
Gli effetti emodinamici cognitivi e cerebrali dell'olio di pesce ricco di DHA: uno studio sulla dose
Il DHA ha precedentemente dimostrato di aumentare la risposta del flusso sanguigno cerebrale regionale alla stimolazione tattile nelle scimmie anziane; la modulazione del flusso sanguigno cerebrale nell'uomo deve ancora essere dimostrata.
Dato che il cervello fa affidamento su un apporto costante di substrati metabolici trasmessi dal sangue (ad es.
glucosio, ossigeno), l'aumento del flusso sanguigno cerebrale regionale può anche avere un impatto sulla funzione cognitiva.
L'attuale studio mira a indagare gli effetti di due dosi di olio di pesce ricco di DHA sulla risposta emodinamica cerebrale correlata all'attività e sulle prestazioni cognitive negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- 18-35 anni
- Salutare
- Nessun integratore a base di erbe/prescrizione di farmaci (escl. pillola contraccettiva)
- Non fumatore
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- consuma pesce azzurro
- prende l'integratore di omega-3
- allergie alimentari agli ingredienti del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1 g di olio di pesce ricco di DHA
1 g di olio di pesce ricco di DHA contenente 450 mg di DHA + 90 mg di EPA più 1 g di olio d'oliva
|
O 1 go 2 g di olio di pesce ricco di DHA assunto ogni giorno per 12 settimane.
I partecipanti al gruppo da 1 g consumeranno anche 1 g di capsule di placebo di olio d'oliva al giorno per mantenere il doppio cieco.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2 g di olio di pesce ricco di DHA
2 g di olio di pesce ricco di DHA contenente 900 mg di DHA + 180 mg di EPA
|
O 1 go 2 g di olio di pesce ricco di DHA assunto ogni giorno per 12 settimane.
I partecipanti al gruppo da 1 g consumeranno anche 1 g di capsule di placebo di olio d'oliva al giorno per mantenere il doppio cieco.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
2 g di olio d'oliva
|
2 g di placebo (olio d'oliva) assunti giornalmente per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il flusso sanguigno cerebrale sarà valutato utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso mentre i partecipanti completano una serie di compiti cognitivi.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando una serie di compiti che valutano la memoria di lavoro, l'attenzione e la funzione esecutiva.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16N2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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