- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01075932
Effets de l'huile de poisson riche en acide docosahexaénoïque (DHA) sur l'hémodynamique cérébrale
24 février 2010 mis à jour par: Northumbria University
Les effets hémodynamiques cognitifs et cérébraux de l'huile de poisson riche en DHA : une étude de dosage
Il a déjà été démontré que le DHA augmente la réponse du flux sanguin cérébral régional à la stimulation tactile chez les singes âgés ; la modulation du flux sanguin cérébral chez l'homme reste à démontrer.
Étant donné que le cerveau dépend d'un apport constant de substrats métaboliques transmissibles par le sang (par ex.
glucose, oxygène), l'augmentation du flux sanguin cérébral régional peut également avoir un impact sur la fonction cognitive.
La présente étude vise à étudier les effets de deux doses d'huile de poisson riche en DHA sur la réponse hémodynamique cérébrale liée à la tâche et les performances cognitives chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- 18-35 ans
- En bonne santé
- Pas de suppléments à base de plantes/médicaments sur ordonnance (excl. pilule contraceptive)
- Non fumeur
- Anglophone
Critère d'exclusion:
- consomme du poisson gras
- prend un supplément d'oméga-3
- allergies alimentaires aux ingrédients du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 g d'huile de poisson riche en DHA
1 g d'huile de poisson riche en DHA contenant 450 mg de DHA + 90 mg d'EPA plus 1 g d'huile d'olive
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Soit 1 g ou 2 g d'huile de poisson riche en DHA pris quotidiennement pendant 12 semaines.
Les participants du groupe 1 g consommeront également 1 g de capsules placebo d'huile d'olive par jour pour maintenir le double aveugle.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 g d'huile de poisson riche en DHA
2 g d'huile de poisson riche en DHA contenant 900 mg de DHA + 180 mg d'EPA
|
Soit 1 g ou 2 g d'huile de poisson riche en DHA pris quotidiennement pendant 12 semaines.
Les participants du groupe 1 g consommeront également 1 g de capsules placebo d'huile d'olive par jour pour maintenir le double aveugle.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g d'huile d'olive
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2 g de placebo (huile d'olive) pris quotidiennement pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin cérébral
Délai: 12 semaines
|
Le flux sanguin cérébral sera évalué à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge pendant que les participants effectuent une série de tâches cognitives.
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12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: 12 semaines
|
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide d'une série de tâches qui évaluent la mémoire de travail, l'attention et la fonction exécutive.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16N2
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