- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01075932
Dokosaheksaeenihapon (DHA) rikkaan kalaöljyn vaikutukset aivojen hemodynamiikkaan
keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Northumbria University
DHA:ta sisältävän kalaöljyn kognitiiviset ja aivohemodynaamiset vaikutukset: Annosta vaihteleva tutkimus
DHA:n on aiemmin osoitettu lisäävän alueellista aivoverenvirtauksen vastetta kosketusstimulaatioon iäkkäillä apinoilla; aivoverenkierron modulaatiota ihmisillä ei ole vielä osoitettu.
Ottaen huomioon, että aivot ovat riippuvaisia jatkuvasta veren välityksellä kulkeutuvien metabolisten substraattien (esim.
glukoosi, happi), lisääntyvä alueellinen aivoverenkierto voi myös vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden annoksen DHA-rikasta kalaöljyä vaikutuksia tehtäviin liittyviin aivojen hemodynaamiseen vasteeseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- 18-35 vuotta
- Terve
- Ei kasviperäisiä lisäravinteita/reseptilääkkeitä (paitsi. ehkäisypilleri)
- Tupakoimaton
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- syö rasvaista kalaa
- syö omega-3-lisää
- ruoka-aineallergiat hoidon ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-rikasta kalaöljyä
1 g runsaasti DHA:ta sisältävää kalaöljyä, joka sisältää 450 mg DHA:ta + 90 mg EPA:a plus 1 g oliiviöljyä
|
Joko 1 g tai 2 g DHA-rikasta kalaöljyä päivittäin 12 viikon ajan.
1 gramman ryhmän osallistujat kuluttavat myös 1 gramman oliiviöljy-plasebokapseleita päivässä kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-rikasta kalaöljyä
2 g DHA-rikasta kalaöljyä, joka sisältää 900 mg DHA:ta + 180 mg EPA:a
|
Joko 1 g tai 2 g DHA-rikasta kalaöljyä päivittäin 12 viikon ajan.
1 gramman ryhmän osallistujat kuluttavat myös 1 gramman oliiviöljy-plasebokapseleita päivässä kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
2 g oliiviöljyä
|
2 g lumelääkettä (oliiviöljyä) päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aivojen verenkiertoa arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa, kun osallistujat suorittavat sarjan kognitiivisia tehtäviä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä sarjan tehtäviä, jotka arvioivat työmuistia, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16N2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .