- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075932
Efeitos do óleo de peixe rico em ácido docosahexaenóico (DHA) na hemodinâmica cerebral
24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Northumbria University
Os efeitos hemodinâmicos cognitivos e cerebrais do óleo de peixe rico em DHA: um estudo de variação de dose
O DHA demonstrou anteriormente aumentar a resposta do fluxo sanguíneo cerebral regional à estimulação tátil em macacos idosos; modulação do fluxo sanguíneo cerebral em humanos ainda não foi demonstrada.
Dado que o cérebro depende de um fornecimento constante de substratos metabólicos transmitidos pelo sangue (p.
glicose, oxigênio), o aumento do fluxo sanguíneo cerebral regional também pode ter um impacto na função cognitiva.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos de duas doses de óleo de peixe rico em DHA na resposta hemodinâmica cerebral relacionada à tarefa e no desempenho cognitivo em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- 18-35 anos
- Saudável
- Sem suplementos de ervas/medicamentos prescritos (excl. pílula anticoncepcional)
- Não fumante
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- consome peixe oleoso
- toma suplemento de ômega-3
- alergias alimentares a ingredientes de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 g de óleo de peixe rico em DHA
1 g de óleo de peixe rico em DHA contendo 450 mg de DHA + 90 mg de EPA mais 1 g de azeite
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1 g ou 2 g de óleo de peixe rico em DHA tomado diariamente durante 12 semanas.
Os participantes do grupo de 1 g também consumirão cápsulas de placebo de azeite de oliva de 1 g por dia para manter o duplo-cego.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 g de óleo de peixe rico em DHA
2 g de óleo de peixe rico em DHA contendo 900 mg de DHA + 180 mg de EPA
|
1 g ou 2 g de óleo de peixe rico em DHA tomado diariamente durante 12 semanas.
Os participantes do grupo de 1 g também consumirão cápsulas de placebo de azeite de oliva de 1 g por dia para manter o duplo-cego.
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g de azeite
|
2 g de placebo (azeite) tomado diariamente por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 12 semanas
|
O fluxo sanguíneo cerebral será avaliado usando espectroscopia de infravermelho próximo, enquanto os participantes completam uma série de tarefas cognitivas.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
A função cognitiva será avaliada por meio de uma série de tarefas que avaliam memória de trabalho, atenção e função executiva.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16N2
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