- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075932
Effekter av Docosahexaenoic Acid (DHA)-rik fiskeolje på cerebral hemodynamikk
24. februar 2010 oppdatert av: Northumbria University
De kognitive og cerebrale hemodynamiske effektene av DHA-rik fiskeolje: en studie som varierer med doser
DHA har tidligere vist seg å øke regional cerebral blodstrømrespons på taktil stimulering hos gamle aper; modulering av cerebral blodstrøm hos mennesker har ennå ikke blitt demonstrert.
Gitt at hjernen er avhengig av en konstant tilførsel av blodbårne metabolske substrater (f.
glukose, oksygen), kan økende regional cerebral blodstrøm også ha innvirkning på kognitiv funksjon.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av to doser DHA-rik fiskeolje på oppgaverelatert cerebral hemodynamisk respons og kognitiv ytelse hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann Kvinne
- 18-35 år
- Sunn
- Ingen urtetilskudd/reseptbelagte medisiner (ekskl. Prevansjonspille)
- Ikke-røyker
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- spiser fet fisk
- tar omega-3 tilskudd
- matallergi mot behandlingsingredienser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-rik fiskeolje
1 g DHA-rik fiskeolje som inneholder 450 mg DHA + 90 mg EPA pluss 1 g olivenolje
|
Enten 1 g eller 2 g DHA-rik fiskeolje tatt daglig i 12 uker.
Deltakere i 1 g-gruppen vil også innta 1 g olivenolje placebokapsler per dag for å opprettholde dobbeltblindhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-rik fiskeolje
2 g DHA-rik fiskeolje som inneholder 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Enten 1 g eller 2 g DHA-rik fiskeolje tatt daglig i 12 uker.
Deltakere i 1 g-gruppen vil også innta 1 g olivenolje placebokapsler per dag for å opprettholde dobbeltblindhet.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g olivenolje
|
2 g placebo (olivenolje) tatt daglig i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 12 uker
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved hjelp av nær infrarød spektroskopi mens deltakerne fullfører en rekke kognitive oppgaver.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av en rekke oppgaver som evaluerer arbeidsminne, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16N2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .