- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01075932
A dokozahexaénsavban (DHA) gazdag halolaj hatása az agyi hemodinamikára
2010. február 24. frissítette: Northumbria University
A DHA-ban gazdag halolaj kognitív és agyi hemodinamikai hatásai: Dózis-tartományos tanulmány
Korábban kimutatták, hogy a DHA fokozza az agyi véráramlás regionális reakcióját a tapintási stimulációra idős majmokban; emberben az agyi véráramlás modulációját még nem bizonyították.
Tekintettel arra, hogy az agy a vérrel szállított anyagcsere-szubsztrátok állandó ellátására támaszkodik (pl.
glükóz, oxigén), a regionális agyi véráramlás fokozása a kognitív funkciókra is hatással lehet.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy megvizsgálja két adag DHA-ban gazdag halolaj hatását a feladathoz kapcsolódó agyi hemodinamikai válaszra és a kognitív teljesítményre egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- 18-35 év
- Egészséges
- Nincsenek gyógynövény-kiegészítők/vényköteles gyógyszerek (kivéve fogamzásgátló tabletta)
- Nemdohányzó
- Angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- olajos halat fogyaszt
- omega-3 táplálékkiegészítőt szed
- ételallergia a kezelés összetevőire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-ban gazdag halolaj
1 g DHA-ban gazdag halolaj, amely 450 mg DHA-t + 90 mg EPA-t és 1 g olívaolajat tartalmaz
|
1 g vagy 2 g DHA-ban gazdag halolaj naponta 12 héten keresztül.
Az 1 g-os csoport résztvevői napi 1 g olívaolajos placebo kapszulát is fogyasztanak a kettős vak fenntartása érdekében.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-ban gazdag halolaj
2 g DHA-ban gazdag halolaj, amely 900 mg DHA-t + 180 mg EPA-t tartalmaz
|
1 g vagy 2 g DHA-ban gazdag halolaj naponta 12 héten keresztül.
Az 1 g-os csoport résztvevői napi 1 g olívaolajos placebo kapszulát is fogyasztanak a kettős vak fenntartása érdekében.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 g olívaolaj
|
2 g placebo (olívaolaj) naponta 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi véráramlás
Időkeret: 12 hét
|
Az agyi véráramlást közeli infravörös spektroszkópia segítségével értékelik, miközben a résztvevők egy sor kognitív feladatot hajtanak végre.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív funkció
Időkeret: 12 hét
|
A kognitív funkciókat a munkamemóriát, a figyelmet és a végrehajtó funkciókat értékelő feladatsor segítségével értékelik.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16N2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Jelentkezés meghívóval
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
Ramathibodi HospitalBefejezveEndotracheális mandzsettanyomás | Flow-Volume hurok irányított | Sztetoszkóp vezérlésűThaiföld
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseToborzásBrain Blood Flow | Neurovascularis kontrollEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveFMD – Flow Mediated DilatationNémetország
-
Sheba Medical CenterAktív, nem toborzóSebgyógyulás, Duplex Volume FlowIzrael
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityBefejezveFresh Flow | KarboxihemoglobinémiaPulyka
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveInzulinérzékenység | Artériás merevség | Flow-mediált tágulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a DHA-ban gazdag halolaj
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University és más munkatársakMegszűnt
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó