Effecten van docosahexaeenzuur (DHA)-rijke visolie op cerebrale hemodynamica
24 februari 2010 bijgewerkt door: Northumbria University
De cognitieve en cerebrale hemodynamische effecten van DHA-rijke visolie: een dosis-variërend onderzoek
Van DHA is eerder aangetoond dat het de regionale cerebrale bloedstroomrespons op tactiele stimulatie bij oude apen verhoogt; modulatie van de cerebrale bloedstroom bij mensen moet nog worden aangetoond.
Aangezien de hersenen afhankelijk zijn van een constante aanvoer van door het bloed overgedragen metabolische substraten (bijv.
glucose, zuurstof), kan een toenemende regionale cerebrale doorbloeding ook van invloed zijn op de cognitieve functie.
De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van twee doses DHA-rijke visolie op taakgerelateerde cerebrale hemodynamische respons en cognitieve prestaties bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- 18-35 jaar
- Gezond
- Geen kruidensupplementen/medicijnen op recept (excl. anticonceptiepil)
- Niet-roker
- Engels als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- eet vette vis
- neemt een omega-3-supplement
- voedselallergieën voor behandelingsingrediënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 g DHA-rijke visolie
1 g DHA-rijke visolie met 450 mg DHA + 90 mg EPA plus 1 g olijfolie
|
Ofwel 1 g of 2 g DHA-rijke visolie dagelijks ingenomen gedurende 12 weken.
Deelnemers aan de 1 g-groep zullen ook 1 g olijfolie-placebo-capsules per dag consumeren om dubbelblind te blijven.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 g DHA-rijke visolie
2 g DHA-rijke visolie met 900 mg DHA + 180 mg EPA
|
Ofwel 1 g of 2 g DHA-rijke visolie dagelijks ingenomen gedurende 12 weken.
Deelnemers aan de 1 g-groep zullen ook 1 g olijfolie-placebo-capsules per dag consumeren om dubbelblind te blijven.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 gram olijfolie
|
2 g placebo (olijfolie) dagelijks ingenomen gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 12 weken
|
De cerebrale doorbloeding wordt beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie terwijl de deelnemers een reeks cognitieve taken uitvoeren.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van een reeks taken die het werkgeheugen, de aandacht en de uitvoerende functie evalueren.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16N2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .