- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01082042
Cvičení s počítači v pozdějším životě (EXCELL)
Cvičení s počítači v pozdějším věku (EXCELL) – Pilotní a proveditelná studie Nintendo® WiiFit v komunitních Fallerech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populace stárne a v důsledku toho zdravotnický personál a přidružení zdravotníci pravděpodobně zaznamenají nárůst počtu pacientů s pády. Osoby žijící v komunitě starší 65 let klesají o 30 % ročně. Toto riziko se zvyšuje s postupujícím věkem. Pády mají významné důsledky jak pro jednotlivce, tak pro populaci jako celek. Riziko pádů se zvyšuje s věkem v důsledku zvýšeného houpání těla, zkrácení reakčních časů, zhoršení účinnosti chůze a snížené rovnováhy.
Lidé, kteří upadnou, by měli být odesláni k multidisciplinárnímu posouzení pádů. Lokálně jsou pacienti hodnoceni multidisciplinárním týmem a je-li to vhodné, navštěvují pádovou skupinu. Tato skupina se skládá z 12týdenního cvičebního programu pro zlepšení rovnováhy a svalové síly (pacienti navštěvují skupinu až 3x týdně). Dřívější studie prokázaly proměnlivou shodu s cvičebními programy, ale lokálně je compliance pociťována jako dobrá. Skupiny pádů mají za cíl snížit pády pomocí cvičení; zlepšení svalové síly, rovnováhy, celkové kondice a pohody. Bylo prokázáno, že cvičení má statisticky významné příznivé účinky na rovnováhu.
Vzhledem k pokroku v technologii bylo vyrobeno zařízení pro zlepšení rovnováhy na lékařském i komerčním trhu. Mezi těmito zařízeními existuje velká variabilita nákladů, přičemž komerční ceny jsou mnohem nižší. Wii byla velmi úspěšná v podpoře sedavých mladých lidí, aby se zapojili do cvičení (všechno v omezené formě). WiiFit je speciálně navržená „hra“ pro Wii, která zlepšuje rovnováhu s prvkem hodnoty zábavy.
Tento projekt je důležitý kvůli velkému počtu pádů, ke kterým dochází v komunitě, a významnému dopadu, který to má na nedostatečně financovanou NHS. Je to načase, protože WiiFit bylo na trh teprve uvedeno. Díky použití Wii může být trénink rovnováhy příjemnější a v důsledku toho se mohou starší obyvatelé komunity s větší pravděpodobností účastnit cvičebních programů. Wii je podstatně levnější než lékařské alternativy, a pokud je možné prokázat zlepšení v hodnocení rovnováhy po zásahu, pak musíme zvážit, zda by použití podobného vybavení nemělo být zavedeno u pádových skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Standardní péče: Skupina standardní péče byla rekrutována z místní skupiny pádů, která je řízena místním oddělením medicíny pro seniory.
Intervenční skupina: Účastníci byli rekrutováni po propagační kampani.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 70 let nebo starší
- žijící lokálně v komunitě (buď v chráněném ubytování nebo ve vlastním domě
- klesl alespoň jednou za posledních 12 měsíců
- zkrácený mentální test (AMT) sedm nebo více
Kritéria vyloučení:
- upoutaný na invalidní vozík
- lidé žijící v pečovatelském domě nebo dlouhodobé nemocniční péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní péče
Jednotlivci, kteří se zúčastnili místní skupiny pádů
|
|
Zásahová skupina
Jedinci, kteří se ujali 12týdenního cvičení (Nintendo WiiFit).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre formální rovnováhy
Časové okno: 4 týdny a 12 týdnů po cvičební intervenci
|
Berg a Tinetti bilanční skóre
|
4 týdny a 12 týdnů po cvičební intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost Nintendo WiiFit u starších lidí žijících v komunitě
Časové okno: 12 týdnů
|
Individuální pohovor a dokončení škály zásahů souvisejících s pády (AFRIS)
|
12 týdnů
|
|
Míra obav účastníků z pádu v určitých situacích po intervenci
Časové okno: 4 týdny a 12 týdnů
|
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
|
4 týdny a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BGS05/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .