- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01082042
Træning med computere senere i livet (EXCELL)
Træning med computere senere i livet (EXCELL) - Pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af Nintendo® WiiFit hos faldere i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Befolkningen ældes, og som følge heraf vil medicinsk personale og beslægtede sundhedsprofessionelle sandsynligvis se en stigning i antallet af patienter med fald. Personer, der bor i lokalsamfundet over 65 år, falder med en hastighed på 30 % om året. Denne risiko stiger med alderen. Fald har betydelige konsekvenser for både individet og befolkningen som helhed. Faldrisikoen stiger med alderen på grund af øget kropssvaj, reduktion i reaktionstider, forringelse af effektiviteten af gangmønsteret og nedsat balance.
Personer, der falder, bør henvises til tværfaglig faldvurdering. Lokalt vurderes patienter af det tværfaglige team og deltager i givet fald i faldgruppe. Denne gruppe består af et 12 ugers træningsprogram for at forbedre balancen og muskelstyrken (patienter deltager i gruppen op til 3 gange om ugen). Tidligere forsøg har vist variabel overensstemmelse med træningsprogrammer, men lokal overensstemmelse menes at være god. Faldgrupper sigter mod at reducere fald gennem fordelene ved træning; forbedring af muskelstyrke, balance, generel kondition og velvære. Det har vist sig, at træning har statistisk signifikante gavnlige effekter på balancen.
På grund af teknologiske fremskridt er der blevet produceret udstyr til at forbedre balancen på både det medicinske og kommercielle marked. Der er en stor variation i omkostningerne mellem dette udstyr med kommercielle priser, der er meget lavere. Wii har haft stor succes med at opmuntre stillesiddende unge til at deltage i motion (alt være i begrænset form). WiiFit er et specielt designet "spil" til Wii for at forbedre balancen med et element af underholdningsværdi.
Dette projekt er vigtigt på grund af det store antal fald, der forekommer i samfundet, og den betydelige indvirkning, dette har på en NHS med mangel på ressourcer. Det er på tide, fordi WiiFit først lige er blevet introduceret på markedet. Ved at bruge en Wii kan balancetræning være sjovere, og som følge heraf kan ældre beboere være mere tilbøjelige til at deltage i træningsprogrammer. Wii er betydeligt billigere end de medicinske alternativer, og hvis der kan påvises en forbedring i post-intervention balance vurderinger, så er vi nødt til at overveje, om brugen af lignende udstyr bør indledes i faldgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Standardpleje: Standardplejegruppen blev rekrutteret fra den lokale faldgruppe, der drives fra den lokale Ældremedicinsk afdeling.
Inventionsgruppe: Deltagerne blev rekrutteret efter en reklamekampagne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 70 år eller ældre
- bor lokalt i samfundet (i enten beskyttet bolig eller eget hjem
- faldet mindst én gang i de foregående 12 måneder
- forkortet mental test (AMT) på syv eller derover
Ekskluderingskriterier:
- kørestolsbundet
- personer, der bor på plejehjem eller langtidssygehuspleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Standardpleje
Personer, der deltog i den lokale faldgruppe
|
|
Interventionsgruppe
Personer, der foretog 12 ugers træningsintervention (Nintendo WiiFit).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af formel balancescore
Tidsramme: 4 uger og 12 uger efter træningsinterventionen
|
Berg og Tinetti balancerer scoringer
|
4 uger og 12 uger efter træningsinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af Nintendo WiiFit hos ældre faldere, der bor i lokalsamfundet
Tidsramme: 12 uger
|
Individuelt interview og færdiggørelse af Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
|
12 uger
|
|
Deltagernes grad af bekymring over at falde i visse situationer efter interventionen
Tidsramme: 4 uger og 12 uger
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
|
4 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BGS05/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .