- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01082042
Trening med datamaskiner senere i livet (EXCELL)
Trening med datamaskiner senere i livet (EXCELL) - Pilot- og gjennomførbarhetsstudie av Nintendo® WiiFit i fellesskapsboende fallere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Befolkningen blir eldre, og som et resultat av dette vil medisinsk personell og alliert helsepersonell sannsynligvis se en økning i antall pasienter med fall. Samfunnsboende individer over 65 faller med en hastighet på 30 % per år. Denne risikoen øker med alderen. Fall har betydelige konsekvenser for både individet og befolkningen som helhet. Fallrisiko øker med alderen på grunn av økt kroppssvai, reduksjon i reaksjonstider, forringelse av effektiviteten til gangmønsteret og redusert balanse.
Personer som faller bør henvises til tverrfaglig fallvurdering. Lokalt vurderes pasienter av det tverrfaglige teamet og deltar eventuelt i fallgruppe. Denne gruppen består av et 12 ukers treningsprogram for å forbedre balanse og muskelstyrke (pasienter deltar i gruppen opptil 3 ganger ukentlig). Tidligere forsøk har vist variabel etterlevelse av treningsprogrammer, men lokal etterlevelse oppleves som god. Fallgrupper har som mål å redusere fall gjennom fordelene ved trening; forbedring i muskelstyrke, balanse, generell kondisjon og velvære. Det har vist seg at trening har statistisk signifikante gunstige effekter på balansen.
På grunn av fremskritt innen teknologi, har utstyr blitt produsert for å forbedre balansen på både det medisinske og kommersielle markedet. Det er stor variasjon i kostnadene mellom dette utstyret, og kommersielle priser er mye lavere. Wii har vært svært vellykket med å oppmuntre stillesittende ungdommer til å delta i trening (alt om det er i begrenset form). WiiFit er et spesielt designet "spill" for Wii for å forbedre balansen med et element av underholdningsverdi.
Dette prosjektet er viktig på grunn av det store antallet fall som skjer i samfunnet og den betydelige innvirkningen dette har på en NHS med lite ressurser. Det er betimelig fordi WiiFit nettopp har blitt introdusert på markedet. Gjennom bruk av en Wii kan balansetrening være morsommere, og som et resultat kan det være mer sannsynlig at eldre i lokalsamfunnet deltar i treningsprogrammer. Wii er betydelig billigere enn de medisinske alternativene, og hvis det kan vises en forbedring i balansevurderinger etter intervensjon, må vi vurdere om bruk av lignende utstyr bør institueres i fallgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Standard omsorg: Standard omsorgsgruppen ble rekruttert fra den lokale fallgruppen som drives fra den lokale medisin for eldreavdelingen.
Intervensjonsgruppe: Deltakerne ble rekruttert etter en reklamekampanje.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 70 år eller eldre
- bor lokalt i samfunnet (i enten skjermet bolig eller eget hjem
- falt minst én gang i løpet av de foregående 12 månedene
- forkortet mental test (AMT) på syv eller over
Ekskluderingskriterier:
- rullestolbundet
- personer som bor på omsorgshjem eller langtidssykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard Care
Personer som deltok i den lokale fallgruppen
|
|
Intervensjonsgruppe
Personer som gjennomførte 12 ukers treningsintervensjon (Nintendo WiiFit).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av formell balansepoengsum
Tidsramme: 4 uker og 12 uker etter treningsintervensjonen
|
Berg og Tinetti balanserer score
|
4 uker og 12 uker etter treningsintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av Nintendo WiiFit hos eldre fallere som bor i samfunnet
Tidsramme: 12 uker
|
Individuelt intervju og gjennomføring av Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
|
12 uker
|
|
Deltakernes grad av bekymring for å falle i visse situasjoner etter intervensjonen
Tidsramme: 4 uker og 12 uker
|
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
|
4 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BGS05/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .