- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01082042
Trainen met computers op latere leeftijd (EXCELL)
Trainen met computers op latere leeftijd (EXCELL) - Pilot en haalbaarheidsstudie van de Nintendo® WiiFit bij thuiswonende Fallers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bevolking vergrijst en als gevolg hiervan zullen medisch personeel en paramedici waarschijnlijk een toename zien van het aantal patiënten met vallen. Inwonende 65-plussers vallen jaarlijks met 30%. Dit risico neemt toe met het vorderen van de leeftijd. Vallen heeft grote gevolgen voor zowel het individu als de bevolking als geheel. Het risico op vallen neemt toe met de leeftijd als gevolg van meer slingeren van het lichaam, een verkorting van de reactietijden, een verslechtering van de efficiëntie van het looppatroon en een verminderd evenwicht.
Mensen die vallen, moeten worden doorverwezen voor multidisciplinair valonderzoek. Lokaal worden patiënten beoordeeld door het multidisciplinair team en gaan ze, indien nodig, naar de valgroep. Deze groep bestaat uit een oefenprogramma van 12 weken om de balans en spierkracht te verbeteren (patiënten komen tot 3 keer per week naar de groep). Eerdere onderzoeken hebben wisselende naleving van oefenprogramma's aangetoond, maar plaatselijk wordt de naleving als goed ervaren. Valgroepen proberen vallen te verminderen door de voordelen van lichaamsbeweging; verbetering van spierkracht, evenwicht, algemene fitheid en welzijn. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging statistisch significante gunstige effecten heeft op het evenwicht.
Door technologische vooruitgang is er apparatuur geproduceerd om de balans op zowel de medische als de commerciële markt te verbeteren. Er is een grote variabiliteit in kosten tussen deze apparatuur, waarbij de commerciële prijzen veel lager zijn. De Wii is zeer succesvol geweest in het stimuleren van sedentaire jongeren om deel te nemen aan lichaamsbeweging (zij het in een beperkte vorm). WiiFit is een speciaal ontworpen "spel" voor de Wii om de balans te verbeteren met een element van amusementswaarde.
Dit project is belangrijk vanwege het grote aantal valpartijen in de gemeenschap en de aanzienlijke impact die dit heeft op een NHS met onvoldoende middelen. Het komt op tijd, want de WiiFit is nog maar net op de markt geïntroduceerd. Door het gebruik van een Wii kan evenwichtstraining leuker zijn en daardoor zullen oudere buurtbewoners eerder geneigd zijn om deel te nemen aan oefenprogramma's. De Wii is aanzienlijk goedkoper dan de medische alternatieven en als er na de interventie een verbetering kan worden aangetoond in de balansmetingen, dan moet worden overwogen of het gebruik van vergelijkbare apparatuur in valgroepen moet worden ingesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Standaardzorg: De standaardzorggroep werd gerekruteerd uit de lokale valgroep die wordt geleid vanuit de lokale afdeling Ouderengeneeskunde.
Interventiegroep: deelnemers werden geworven na een publiciteitscampagne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 70 jaar of ouder
- lokaal in de gemeenschap wonen (in een aanleunwoning of een eigen huis
- minstens één keer gevallen in de voorgaande 12 maanden
- verkorte mentale test (AMT) van zeven of meer
Uitsluitingscriteria:
- rolstoelgebonden
- mensen die in een verzorgingstehuis of langdurige ziekenhuiszorg wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standaard zorg
Individuen die de plaatselijke watervallengroep bijwoonden
|
|
Interventie groep
Personen die de 12 weken durende oefeninterventie (Nintendo WiiFit) hebben uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de formele balansscore
Tijdsspanne: 4 weken en 12 weken na de oefeninterventie
|
Berg en Tinetti balanceren scores
|
4 weken en 12 weken na de oefeninterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de Nintendo WiiFit bij inwonende oudere vallers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Individueel interview en invullen van de Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
|
12 weken
|
|
Mate van bezorgdheid van deelnemers over vallen in bepaalde situaties na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken en 12 weken
|
Falls Efficacy Scale - Internationaal (FES-I)
|
4 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BGS05/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .