- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01082042
Hacer ejercicio con computadoras en la vejez (EXCELL)
Ejercicio con computadoras en la vejez (EXCELL) - Estudio piloto y de factibilidad del WiiFit de Nintendo® en personas fallecidas que viven en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población está envejeciendo y, como resultado, es probable que el personal médico y los profesionales de la salud relacionados vean un aumento en el número de pacientes con caídas. Los individuos de vivienda comunitaria mayores de 65 años caen a una tasa del 30% por año. Este riesgo aumenta con la edad avanzada. Las caídas tienen consecuencias significativas tanto para el individuo como para la población en su conjunto. El riesgo de caídas aumenta con la edad debido al mayor balanceo del cuerpo, la reducción de los tiempos de reacción, el deterioro de la eficiencia del patrón de marcha y la disminución del equilibrio.
Las personas que se caen deben ser derivadas para una evaluación multidisciplinaria de caídas. Localmente, los pacientes son evaluados por el equipo multidisciplinario y, si corresponde, asisten al grupo de caídas. Este grupo consta de un programa de ejercicios de 12 semanas para mejorar el equilibrio y la fuerza muscular (los pacientes asisten al grupo hasta 3 veces por semana). Ensayos previos han mostrado un cumplimiento variable con los programas de ejercicio, pero localmente se considera que el cumplimiento es bueno. Los grupos de caídas tienen como objetivo reducir las caídas a través de los beneficios del ejercicio; mejora de la fuerza muscular, el equilibrio, el estado físico general y el bienestar. Se ha demostrado que el ejercicio tiene efectos beneficiosos estadísticamente significativos sobre el equilibrio.
Debido a los avances tecnológicos, se han producido equipos para mejorar el equilibrio tanto en el mercado médico como en el comercial. Existe una gran variabilidad en el costo entre estos equipos, siendo los precios comerciales mucho más bajos. La Wii ha tenido mucho éxito en alentar a los jóvenes sedentarios a participar en el ejercicio (todo sea de forma limitada). WiiFit es un "juego" diseñado específicamente para Wii para mejorar el equilibrio con un elemento de valor de entretenimiento.
Este proyecto es importante debido a la gran cantidad de caídas que ocurren en la comunidad y el impacto significativo que esto tiene en un NHS con recursos insuficientes. Es oportuno porque el WiiFit acaba de ser introducido en el mercado. Mediante el uso de una Wii, el entrenamiento del equilibrio puede ser más agradable y, como resultado, es más probable que los habitantes de la comunidad de edad avanzada participen en programas de ejercicio. La Wii es considerablemente más barata que las alternativas médicas y si se puede mostrar una mejora en las evaluaciones de equilibrio posteriores a la intervención, entonces debemos considerar si se debe instituir el uso de equipos similares en los grupos de caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Atención estándar: El grupo de atención estándar se reclutó del grupo local de caídas que se administra desde el Departamento local de Medicina para Ancianos.
Grupo de intervención: los participantes se reclutaron después de una campaña publicitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- viviendo localmente en la comunidad (ya sea en un alojamiento protegido o en su propia casa)
- caído al menos una vez en los 12 meses anteriores
- prueba mental abreviada (AMT) de siete o más
Criterio de exclusión:
- en silla de ruedas
- personas que viven en una residencia de ancianos o en un hospital a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cuidado estándar
Individuos que asistieron al grupo local de cataratas
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Grupo de intervención
Individuos que realizaron la intervención de ejercicio de 12 semanas (Nintendo WiiFit)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el puntaje de equilibrio formal
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 semanas después de la intervención de ejercicio
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Puntajes de equilibrio de Berg y Tinetti
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4 semanas y 12 semanas después de la intervención de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de Nintendo WiiFit en personas fallecidas mayores que viven en la comunidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Entrevista individual y realización de la Escala de Actitudes ante las Intervenciones Relacionadas con las Caídas (AFRIS)
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12 semanas
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Grado de preocupación de los participantes por caer en determinadas situaciones tras la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 semanas
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Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I)
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4 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BGS05/2008
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