- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082042
Harjoittelu tietokoneiden kanssa myöhemmässä elämässä (EXCELL)
Harjoittelu tietokoneilla myöhemmässä elämässä (EXCELL) – Pilotti- ja toteutettavuustutkimus Nintendo® WiiFitistä yhteisössä asuvilla kaatuvilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö ikääntyy, ja tämän seurauksena lääkintähenkilöstö ja siihen liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset todennäköisesti näkevät kaatuneiden lukumäärän kasvun. Yli 65-vuotiaat yhteisöasunnossa asuvat henkilöt laskevat 30 prosenttia vuodessa. Tämä riski kasvaa iän myötä. Kaatumisilla on merkittäviä seurauksia sekä yksilölle että koko väestölle. Kaatumisriski kasvaa iän myötä lisääntyneen kehon heilumisen, reaktioaikojen lyhenemisen, kävelykuvion tehokkuuden ja heikentyneen tasapainon vuoksi.
Kaatuneet tulisi ohjata monitieteiseen kaatumisarviointiin. Paikallisesti monitieteinen tiimi arvioi potilaat ja osallistuu tarvittaessa kaatumisryhmään. Tämä ryhmä koostuu 12 viikon harjoitusohjelmasta tasapainon ja lihasvoiman parantamiseksi (potilaat osallistuvat ryhmään jopa 3 kertaa viikossa). Aiemmat kokeet ovat osoittaneet vaihtelevaa yhteensopivuutta harjoitusohjelmien kanssa, mutta paikallisesti noudattaminen on hyvä. Kaatumisryhmät pyrkivät vähentämään kaatumisia harjoituksen hyötyjen avulla; parantaa lihasvoimaa, tasapainoa, yleiskuntoa ja hyvinvointia. On osoitettu, että harjoituksella on tilastollisesti merkittäviä myönteisiä vaikutuksia tasapainoon.
Tekniikan kehityksen myötä laitteita on valmistettu parantamaan tasapainoa sekä lääketieteellisillä että kaupallisilla markkinoilla. Näiden laitteiden kustannuksissa on suuri vaihtelu, ja kaupalliset hinnat ovat paljon alhaisemmat. Wii on onnistunut erittäin menestyksekkäästi rohkaisemaan istuvia nuoria osallistumaan liikuntaan (olipa se sitten rajoitetussa muodossa). WiiFit on erityisesti Wiille suunniteltu "peli", joka parantaa tasapainoa viihdearvolla.
Tämä projekti on tärkeä, koska yhteisössä tapahtuu suuri määrä kaatumisia ja sillä on merkittävä vaikutus aliresurssoituun NHS:ään. Se on ajankohtainen, koska WiiFit on vasta tuotu markkinoille. Wiin käytön ansiosta tasapainoharjoittelu voi olla hauskempaa ja sen seurauksena iäkkäät yhteisön asukkaat voivat osallistua todennäköisemmin liikuntaohjelmiin. Wii on huomattavasti edullisempi kuin lääketieteelliset vaihtoehdot ja jos parannusta voidaan osoittaa hoidon jälkeisissä tasapainoarvioinneissa, on pohdittava, pitäisikö kaatumisryhmissä ottaa käyttöön vastaavia laitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vakiohoito: Vakiohoitoryhmä rekrytoitiin paikallisesta kaatoryhmästä, jota johtaa paikallisen vanhustenlääketieteen osasto.
Invention Group: Osallistujat rekrytoitiin julkisuuskampanjan jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 70 vuotta tai vanhempi
- asuu paikallisesti yhteisössä (joko suojaisessa majoituksessa tai omassa kodissa).
- pudonnut vähintään kerran edellisten 12 kuukauden aikana
- lyhennetty henkinen testi (AMT) seitsemän tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- pyörätuoliin sidottu
- hoitokodissa tai pitkäaikaissairaalahoidossa asuvat ihmiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali hoito
Paikalliseen putoukseen osallistuneet henkilöt
|
|
Interventioryhmä
Henkilöt, jotka osallistuivat 12 viikon harjoitukseen (Nintendo WiiFit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodollisen tasapainopisteen parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Bergin ja Tinetin saldopisteet
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nintendo WiiFitin hyväksyttävyys yhteisössä asuville vanhemmille kaatujille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksilöhaastattelu ja AFRIS-asteikon (Attitudes to Falls-Related Interventions Scale) täyttäminen
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujat ovat huolissaan kaatumisesta tietyissä tilanteissa intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Falls Efficacy Scale – kansainvälinen (FES-I)
|
4 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGS05/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .