- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082042
Exercitando-se com computadores na velhice (EXCELL)
Exercitando-se com computadores na velhice (EXCELL) - Estudo piloto e de viabilidade do Nintendo® WiiFit em caidores comunitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população está envelhecendo e, como resultado, a equipe médica e os profissionais de saúde aliados provavelmente verão um aumento no número de pacientes com quedas. Indivíduos residentes na comunidade com mais de 65 anos caem a uma taxa de 30% ao ano. Esse risco aumenta com o avanço da idade. As quedas têm consequências significativas para o indivíduo e para a população como um todo. O risco de quedas aumenta com a idade devido ao aumento da oscilação corporal, redução dos tempos de reação, deterioração da eficiência do padrão de caminhada e diminuição do equilíbrio.
As pessoas que caem devem ser encaminhadas para avaliação multidisciplinar de quedas. Localmente, os pacientes são avaliados pela equipe multidisciplinar e, se for o caso, comparecem ao grupo de quedas. Este grupo consiste num programa de exercícios de 12 semanas para melhorar o equilíbrio e a força muscular (os pacientes frequentam o grupo até 3 vezes por semana). Estudos anteriores mostraram conformidade variável com programas de exercícios, mas a conformidade local é considerada boa. Os grupos de quedas visam reduzir as quedas por meio dos benefícios do exercício; melhora na força muscular, equilíbrio, condicionamento físico geral e bem-estar. Foi demonstrado que o exercício tem efeitos benéficos estatisticamente significativos no equilíbrio.
Devido aos avanços da tecnologia, equipamentos foram produzidos para melhorar o equilíbrio tanto no mercado médico quanto no comercial. Existe uma grande variabilidade de custo entre esses equipamentos, sendo os preços comerciais bem mais baixos. O Wii tem tido muito sucesso em encorajar jovens sedentários a praticar exercícios (tudo de forma limitada). WiiFit é um "jogo" especificamente projetado para o Wii para melhorar o equilíbrio com um elemento de valor de entretenimento.
Este projeto é importante devido ao grande número de quedas que ocorrem na comunidade e ao impacto significativo que isso tem em um NHS com poucos recursos. É oportuno porque o WiiFit acaba de ser introduzido no mercado. Através do uso de um Wii, o treinamento de equilíbrio pode ser mais agradável e, como resultado, os moradores idosos da comunidade podem ter maior probabilidade de participar de programas de exercícios. O Wii é consideravelmente mais barato que as alternativas médicas e se uma melhora pode ser demonstrada nas avaliações de equilíbrio pós-intervenção, então temos que considerar se o uso de equipamentos similares deve ser instituído em grupos de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cuidados Padrão: O grupo de cuidados padrão foi recrutado do grupo local de quedas, administrado pelo Departamento de Medicina para Idosos local.
Grupo de intervenção: Os participantes foram recrutados após uma campanha publicitária.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 70 anos ou mais
- vivendo localmente na comunidade (em acomodação protegida ou casa própria
- caiu pelo menos uma vez nos últimos 12 meses
- teste mental abreviado (AMT) de sete ou mais
Critério de exclusão:
- cadeira de rodas
- pessoas que vivem em uma casa de repouso ou cuidados hospitalares de longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cuidados Padrão
Indivíduos que frequentaram o grupo local de quedas
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Grupo de intervenção
Indivíduos que realizaram a intervenção de exercício de 12 semanas (Nintendo WiiFit)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na pontuação de equilíbrio formal
Prazo: 4 semanas e 12 semanas após a intervenção de exercícios
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Pontuações de equilíbrio de Berg e Tinetti
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4 semanas e 12 semanas após a intervenção de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do Nintendo WiiFit em idosos caidores residentes na comunidade
Prazo: 12 semanas
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Entrevista individual e preenchimento da Escala de Atitudes em Intervenções Relacionadas a Quedas (AFRIS)
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12 semanas
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Grau de preocupação dos participantes em cair em determinadas situações após a intervenção
Prazo: 4 semanas e 12 semanas
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Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I)
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4 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BGS05/2008
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