- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01082042
Ćwiczenia z komputerami w późniejszym życiu (EXCELL)
Ćwiczenia z komputerem w późniejszym okresie życia (EXCELL) — badanie pilotażowe i studium wykonalności Nintendo® WiiFit u osób mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja się starzeje, w wyniku czego personel medyczny i pokrewni pracownicy służby zdrowia prawdopodobnie zauważą wzrost liczby pacjentów z upadkami. Osoby powyżej 65 roku życia mieszkające w społecznościach spadają o 30% rocznie. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem. Upadki mają poważne konsekwencje zarówno dla jednostki, jak i całej populacji. Ryzyko upadków wzrasta wraz z wiekiem z powodu zwiększonego kołysania ciała, skrócenia czasu reakcji, pogorszenia sprawności wzorca chodu i pogorszenia równowagi.
Osoby, które upadają, powinny być kierowane na wielodyscyplinarną ocenę upadków. Lokalnie pacjenci są oceniani przez multidyscyplinarny zespół i, jeśli to konieczne, uczęszczają do grupy upadków. Ta grupa składa się z 12-tygodniowego programu ćwiczeń poprawiających równowagę i siłę mięśni (pacjenci uczęszczają na grupę do 3 razy w tygodniu). Wcześniejsze próby wykazały zmienną zgodność z programami ćwiczeń, ale lokalnie zgodność jest uważana za dobrą. Grupy zajmujące się upadkami mają na celu zmniejszenie liczby upadków dzięki korzyściom płynącym z ćwiczeń; poprawa siły mięśniowej, równowagi, ogólnej sprawności i samopoczucia. Wykazano, że ćwiczenia mają statystycznie istotny korzystny wpływ na równowagę.
Dzięki postępowi technologicznemu powstał sprzęt poprawiający równowagę zarówno na rynku medycznym, jak i komercyjnym. Istnieje duża zmienność kosztów między tym sprzętem, a ceny komercyjne są znacznie niższe. Wii odniosło duży sukces w zachęcaniu siedzącej młodzieży do ćwiczeń (wszystko to w ograniczonej formie). WiiFit to specjalnie zaprojektowana „gra” dla Wii w celu poprawy równowagi z elementem wartości rozrywkowej.
Ten projekt jest ważny ze względu na dużą liczbę upadków, które mają miejsce w społeczności, oraz znaczący wpływ, jaki ma to na niedofinansowaną NHS. Jest to na czasie, ponieważ WiiFit dopiero co zostało wprowadzone na rynek. Dzięki Wii trening równowagi może być przyjemniejszy, aw rezultacie starsi mieszkańcy społeczności mogą chętniej uczestniczyć w programach ćwiczeń. Wii jest znacznie tańsza niż alternatywy medyczne i jeśli można wykazać poprawę w ocenach równowagi po interwencji, to musimy rozważyć, czy stosowanie podobnego sprzętu nie powinno być wprowadzone w grupach upadkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opieka standardowa: Grupa opieki standardowej została zwerbowana z lokalnej grupy ds. upadków, która jest prowadzona przez lokalny oddział medycyny dla osób starszych.
Grupa Intevention: Uczestnicy zostali zwerbowani w wyniku kampanii reklamowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 70 lat lub więcej
- mieszkających lokalnie w społeczności (w mieszkaniach chronionych lub we własnym domu
- upadł przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- skrócony test psychiczny (AMT) na poziomie siedmiu lub wyższym
Kryteria wyłączenia:
- przykuty do wózka inwalidzkiego
- osoby mieszkające w domu opieki lub długoterminowej opiece szpitalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Opieka standardowa
Osoby, które uczestniczyły w lokalnej grupie upadków
|
|
Grupa interwencyjna
Osoby, które podjęły 12-tygodniową interwencję ćwiczeniową (Nintendo WiiFit).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku równowagi formalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji ruchowej
|
Wyniki równowagi Berga i Tinettiego
|
4 tygodnie i 12 tygodni po interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność Nintendo WiiFit wśród osób starszych, mieszkających w społeczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wywiad indywidualny i wypełnienie Skali Stosunków z Interwencjami związanymi z upadkami (AFRIS)
|
12 tygodni
|
|
Stopień obaw uczestników przed upadkiem w określonych sytuacjach po interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 tygodni
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES-I)
|
4 tygodnie i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGS05/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .