- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01082042
Trainieren mit Computern im späteren Leben (EXCELL)
Trainieren mit Computern im späteren Leben (EXCELL) – Pilot- und Machbarkeitsstudie des Nintendo® WiiFit bei in der Gemeinschaft lebenden Fallern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerung altert und infolgedessen werden medizinisches Personal und Angehörige der Gesundheitsberufe wahrscheinlich einen Anstieg der Zahl der Patienten mit Stürzen verzeichnen. Personen, die in Gemeinschaften leben, über 65 Jahre fallen mit einer Rate von 30 % pro Jahr. Dieses Risiko steigt mit zunehmendem Alter. Stürze haben sowohl für den Einzelnen als auch für die Bevölkerung als Ganzes erhebliche Folgen. Das Sturzrisiko steigt mit zunehmendem Alter aufgrund erhöhter Körperschwankung, einer Verkürzung der Reaktionszeiten, einer Verschlechterung der Effizienz des Gehmusters und eines verminderten Gleichgewichts.
Menschen, die stürzen, sollten für eine multidisziplinäre Sturzbeurteilung überwiesen werden. Vor Ort werden die Patienten vom multidisziplinären Team untersucht und nehmen gegebenenfalls an einer Sturzgruppe teil. Diese Gruppe besteht aus einem 12-wöchigen Übungsprogramm zur Verbesserung des Gleichgewichtssinns und der Muskelkraft (Patienten nehmen bis zu 3 Mal wöchentlich an der Gruppe teil). Frühere Studien haben eine unterschiedliche Compliance mit Trainingsprogrammen gezeigt, aber die lokale Compliance wird als gut empfunden. Fallgruppen zielen darauf ab, Stürze durch die Vorteile von Bewegung zu reduzieren; Verbesserung der Muskelkraft, des Gleichgewichts, der allgemeinen Fitness und des Wohlbefindens. Es wurde gezeigt, dass Bewegung statistisch signifikant positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht hat.
Aufgrund technologischer Fortschritte wurden Geräte hergestellt, um das Gleichgewicht sowohl auf dem medizinischen als auch auf dem kommerziellen Markt zu verbessern. Es gibt eine große Kostenvariabilität zwischen diesen Geräten, wobei die kommerziellen Preise viel niedriger sind. Die Wii war sehr erfolgreich darin, sesshafte Jugendliche dazu zu ermutigen, sich sportlich zu betätigen (alles in begrenzter Form). WiiFit ist ein speziell entwickeltes "Spiel" für die Wii, um das Gleichgewicht mit einem Element des Unterhaltungswerts zu verbessern.
Dieses Projekt ist wichtig aufgrund der großen Anzahl von Stürzen, die in der Gemeinde vorkommen, und der erheblichen Auswirkungen, die dies auf einen unterfinanzierten NHS hat. Es ist zeitgemäß, da die WiiFit gerade erst auf den Markt gebracht wurde. Durch die Verwendung einer Wii kann das Gleichgewichtstraining angenehmer sein, und als Folge davon nehmen ältere Gemeindebewohner eher an Trainingsprogrammen teil. Die Wii ist erheblich billiger als die medizinischen Alternativen, und wenn eine Verbesserung in postinterventionellen Gleichgewichtsbeurteilungen gezeigt werden kann, müssen wir überlegen, ob die Verwendung ähnlicher Geräte in Sturzgruppen eingeführt werden sollte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Standardversorgung: Die Standardversorgungsgruppe wurde aus der lokalen Sturzgruppe rekrutiert, die von der örtlichen Abteilung für Medizin für ältere Menschen geleitet wird.
Interventionsgruppe: Die Teilnehmer wurden nach einer Werbekampagne rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 70 Jahre oder älter
- Leben vor Ort in der Gemeinde (entweder in einer betreuten Unterkunft oder im eigenen Zuhause
- in den vorangegangenen 12 Monaten mindestens einmal gestürzt
- abgekürzter mentaler Test (AMT) von sieben oder mehr
Ausschlusskriterien:
- an den Rollstuhl gebunden
- Menschen, die in einem Pflegeheim oder in einem Langzeitkrankenhaus leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Standardpflege
Personen, die an der örtlichen Fallgruppe teilgenommen haben
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Interventionsgruppe
Personen, die die 12-wöchige Trainingsintervention (Nintendo WiiFit) durchgeführt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des formalen Balance-Scores
Zeitfenster: 4 Wochen und 12 Wochen nach der Übungsintervention
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Berg und Tinetti balancieren Partituren aus
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4 Wochen und 12 Wochen nach der Übungsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des Nintendo WiiFit bei in Gemeinschaft lebenden älteren Stürzen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Einzelinterview und Ausfüllen der Attitudes to Fall-Related Interventions Scale (AFRIS)
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12 Wochen
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Grad der Besorgnis der Teilnehmer, in bestimmten Situationen nach der Intervention zu stürzen
Zeitfenster: 4 Wochen und 12 Wochen
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Falls Wirksamkeitsskala - International (FES-I)
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4 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BGS05/2008
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