- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01082042
Faire de l'exercice avec des ordinateurs plus tard dans la vie (EXCELL)
Faire de l'exercice avec des ordinateurs plus tard dans la vie (EXCELL) - Étude pilote et de faisabilité du WiiFit de Nintendo® chez les Fallers vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population vieillit et, par conséquent, le personnel médical et les professionnels paramédicaux sont susceptibles de voir une augmentation du nombre de patients faisant des chutes. Les personnes de plus de 65 ans vivant en communauté chutent à un taux de 30 % par an. Ce risque augmente avec l'âge. Les chutes ont des conséquences importantes tant pour l'individu que pour l'ensemble de la population. Le risque de chute augmente avec l'âge en raison d'un balancement accru du corps, d'une réduction des temps de réaction, d'une détérioration de l'efficacité du schéma de marche et d'un équilibre diminué.
Les personnes qui chutent doivent être aiguillées vers une évaluation multidisciplinaire des chutes. Localement, les patients sont évalués par l'équipe multidisciplinaire et, le cas échéant, fréquentent le groupe chutes. Ce groupe consiste en un programme d'exercices de 12 semaines pour améliorer l'équilibre et la force musculaire (les patients assistent au groupe jusqu'à 3 fois par semaine). Des essais antérieurs ont montré une observance variable des programmes d'exercices, mais localement, l'observance est jugée bonne. Les groupes de chutes visent à réduire les chutes grâce aux bienfaits de l'exercice; amélioration de la force musculaire, de l'équilibre, de la condition physique générale et du bien-être. Il a été démontré que l'exercice a des effets bénéfiques statistiquement significatifs sur l'équilibre.
En raison des progrès de la technologie, des équipements ont été produits pour améliorer l'équilibre sur le marché médical et commercial. Il existe une grande variabilité de coût entre ces équipements, les prix commerciaux étant bien inférieurs. La Wii a très bien réussi à encourager les jeunes sédentaires à faire de l'exercice (tout cela sous une forme limitée). WiiFit est un "jeu" spécialement conçu pour la Wii afin d'améliorer l'équilibre avec un élément de valeur de divertissement.
Ce projet est important en raison du grand nombre de chutes qui se produisent dans la communauté et de l'impact significatif que cela a sur un NHS sous-financé. C'est opportun car le WiiFit vient tout juste d'être introduit sur le marché. Grâce à l'utilisation d'une Wii, l'entraînement à l'équilibre peut être plus agréable et, par conséquent, les habitants âgés de la communauté peuvent être plus susceptibles de participer à des programmes d'exercices. La Wii est considérablement moins chère que les alternatives médicales et si une amélioration peut être démontrée dans les évaluations de l'équilibre post-intervention, alors nous devons considérer si l'utilisation d'un équipement similaire devrait être instituée dans les groupes de chutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Soins standard : Le groupe de soins standard a été recruté à partir du groupe local sur les chutes qui est géré par le département local de médecine pour les personnes âgées.
Groupe d'intervention : Les participants ont été recrutés suite à une campagne publicitaire.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 70 ans ou plus
- vivant localement dans la communauté (soit dans un logement protégé, soit dans sa propre maison
- tombé au moins une fois au cours des 12 derniers mois
- test mental abrégé (AMT) de sept ou plus
Critère d'exclusion:
- en fauteuil roulant
- les personnes vivant en maison de repos ou en établissement hospitalier de longue durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Soins standards
Personnes ayant participé au groupe local sur les chutes
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Groupe d'intervention
Les personnes qui ont entrepris l'intervention d'exercice de 12 semaines (Nintendo WiiFit)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score d'équilibre formel
Délai: 4 semaines et 12 semaines après l'intervention d'exercice
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Scores d'équilibre de Berg et Tinetti
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4 semaines et 12 semaines après l'intervention d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du Nintendo WiiFit chez les abatteurs plus âgés vivant dans la communauté
Délai: 12 semaines
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Entretien individuel et remplissage de l'échelle d'attitudes face aux interventions liées aux chutes (AFRIS)
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12 semaines
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Degré d'inquiétude des participants à l'idée de chuter dans certaines situations suite à l'intervention
Délai: 4 semaines et 12 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
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4 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BGS05/2008
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