- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01082042
Упражнения с компьютерами в дальнейшей жизни (EXCELL)
Упражнения с компьютерами в более позднем возрасте (EXCELL) - пилотное исследование и технико-экономическое обоснование Nintendo® WiiFit для жителей сообществ Fallers
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Население стареет, и в результате медицинский персонал и смежные медицинские работники, вероятно, увидят увеличение числа пациентов с падениями. Люди старше 65 лет, проживающие в общине, падают со скоростью 30% в год. Этот риск увеличивается с возрастом. Падения имеют серьезные последствия как для отдельного человека, так и для населения в целом. Риск падений увеличивается с возрастом из-за увеличения раскачивания тела, сокращения времени реакции, ухудшения эффективности ходьбы и нарушения равновесия.
Люди, которые упали, должны быть направлены на междисциплинарную оценку падений. На местном уровне пациенты оцениваются мультидисциплинарной командой и, при необходимости, посещают группу падения. Эта группа состоит из 12-недельной программы упражнений для улучшения баланса и мышечной силы (пациенты посещают группу до 3 раз в неделю). Предыдущие испытания показали различное соблюдение программ упражнений, но на местном уровне соблюдение считается хорошим. Группы падений стремятся уменьшить количество падений за счет упражнений; улучшение мышечной силы, баланса, общей физической подготовки и самочувствия. Было показано, что физические упражнения оказывают статистически значимое положительное влияние на баланс.
Благодаря достижениям в области технологий было произведено оборудование для улучшения баланса как на медицинском, так и на коммерческом рынке. Существует большая разница в стоимости между этим оборудованием, при этом коммерческие цены намного ниже. Wii очень успешно поощряла малоподвижную молодежь к занятиям спортом (пусть и в ограниченной форме). WiiFit - это специально разработанная «игра» для Wii, чтобы улучшить баланс с элементом развлекательной ценности.
Этот проект важен из-за большого количества падений, происходящих в сообществе, и значительного влияния, которое он оказывает на NHS с ограниченными ресурсами. Это своевременно, потому что WiiFit только что был представлен на рынке. Благодаря использованию Wii тренировка равновесия может быть более приятной, и в результате пожилые жители сообщества могут с большей вероятностью участвовать в программах упражнений. Wii значительно дешевле, чем медицинские альтернативы, и если можно показать улучшение в оценках баланса после вмешательства, то мы должны рассмотреть, следует ли использовать подобное оборудование в группах падения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стандартный уход: Группа стандартного ухода была набрана из местной группы падений, которая находится в ведении местного отделения медицины для пожилых людей.
Intevention Group: участники были набраны после проведения рекламной кампании.
Описание
Критерии включения:
- возраст 70 лет и старше
- проживание в местном сообществе (либо в приюте, либо в собственном доме
- упал хотя бы один раз за предшествующие 12 месяцев
- сокращенный ментальный тест (AMT) семь или более
Критерий исключения:
- прикован к инвалидной коляске
- люди, живущие в доме престарелых или на длительном больничном уходе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартный уход
Лица, посетившие местную группу водопадов
|
|
Группа вмешательства
Лица, прошедшие 12-недельное упражнение (Nintendo WiiFit)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение формального балла баланса
Временное ограничение: 4 недели и 12 недель после вмешательства с упражнениями
|
Балансовые оценки Берга и Тинетти
|
4 недели и 12 недель после вмешательства с упражнениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость Nintendo WiiFit для пожилых людей, живущих в сообществе
Временное ограничение: 12 недель
|
Индивидуальное собеседование и заполнение Шкалы отношения к вмешательствам, связанным с падениями (AFRIS)
|
12 недель
|
|
Степень беспокойства участников по поводу падения в определенных ситуациях после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели и 12 недель
|
Шкала эффективности Фоллса - международная (FES-I)
|
4 недели и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BGS05/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .