- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01082042
Esercitarsi con i computer in età avanzata (EXCELL)
Exercising With Computers in Later Life (EXCELL) - Pilot and Feasibility Study of the Nintendo® WiiFit in Community-dwellers Fallers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione sta invecchiando e di conseguenza è probabile che il personale medico e gli operatori sanitari affini vedano un aumento del numero di pazienti con cadute. Gli individui che vivono in comunità oltre i 65 anni diminuiscono a un tasso del 30% all'anno. Questo rischio aumenta con l'avanzare dell'età. Le cadute hanno conseguenze significative sia per l'individuo che per la popolazione nel suo insieme. Il rischio di cadute aumenta con l'età a causa dell'aumento dell'oscillazione del corpo, della riduzione dei tempi di reazione, del deterioramento dell'efficienza del modello di deambulazione e della diminuzione dell'equilibrio.
Le persone che cadono dovrebbero essere sottoposte a valutazione multidisciplinare delle cadute. A livello locale, i pazienti vengono valutati dal team multidisciplinare e, se appropriato, frequentano il gruppo delle cadute. Questo gruppo consiste in un programma di esercizi di 12 settimane per migliorare l'equilibrio e la forza muscolare (i pazienti frequentano il gruppo fino a 3 volte alla settimana). Gli studi precedenti hanno mostrato una compliance variabile con i programmi di esercizio, ma si ritiene che la compliance locale sia buona. I gruppi di cadute mirano a ridurre le cadute attraverso i benefici dell'esercizio; miglioramento della forza muscolare, dell'equilibrio, della forma fisica generale e del benessere. È stato dimostrato che l'esercizio fisico ha effetti benefici statisticamente significativi sull'equilibrio.
Grazie ai progressi tecnologici, sono state prodotte attrezzature per migliorare l'equilibrio sia sul mercato medico che su quello commerciale. C'è una grande variabilità di costo tra queste apparecchiature con prezzi commerciali molto più bassi. Il Wii ha avuto molto successo nell'incoraggiare i giovani sedentari a fare esercizio (anche se in forma limitata). WiiFit è un "gioco" appositamente progettato per il Wii per migliorare l'equilibrio con un elemento di valore di intrattenimento.
Questo progetto è importante a causa dell'elevato numero di cadute che si verificano nella comunità e dell'impatto significativo che ciò ha su un NHS con risorse insufficienti. È opportuno perché WiiFit è appena stato introdotto sul mercato. Attraverso l'uso di una Wii, l'allenamento dell'equilibrio può essere più piacevole e, di conseguenza, è più probabile che gli abitanti anziani della comunità partecipino a programmi di esercizi. Il Wii è considerevolmente più economico delle alternative mediche e se si può mostrare un miglioramento nelle valutazioni dell'equilibrio post-intervento, allora dobbiamo considerare se l'uso di attrezzature simili debba essere istituito nei gruppi di cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB15 6XS
- Department of Medicine for the Elderly, Woodend Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Cure standard: il gruppo di cure standard è stato reclutato dal gruppo locale delle cadute gestito dal dipartimento locale di medicina per gli anziani.
Gruppo di intervento: i partecipanti sono stati reclutati a seguito di una campagna pubblicitaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 70 anni o più
- vivere localmente nella comunità (in alloggi protetti o in casa propria).
- caduta almeno una volta nei 12 mesi precedenti
- test mentale abbreviato (AMT) di sette o più
Criteri di esclusione:
- legato alla sedia a rotelle
- persone che vivono in una casa di cura o in un ospedale a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cura standard
Individui che hanno partecipato al gruppo locale delle cadute
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Gruppo di intervento
Individui che hanno intrapreso l'intervento di esercizio di 12 settimane (Nintendo WiiFit).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del punteggio di equilibrio formale
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 settimane dopo l'intervento di esercizio
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Berg e Tinetti pareggiano i punteggi
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4 settimane e 12 settimane dopo l'intervento di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del Nintendo WiiFit negli anziani che vivono in comunità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Colloquio individuale e completamento della Attitudes to Falls-Related Interventions Scale (AFRIS)
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12 settimane
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Grado di preoccupazione dei partecipanti per la caduta in determinate situazioni a seguito dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 settimane
|
Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I)
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4 settimane e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie A Williams, MBChB, NHS Grampian
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGS05/2008
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