Chronická rinosinusitida: Biochemické markery a biofilm
Vyšetřovatelé provedou deskriptivní, prospektivní tříramennou studii týkající se patofyziologie chronické rinosinusitidy.
V jedné části studie chtějí vyšetřovatelé prozkoumat přítomnost biofilmu u pacientů s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy i bez nich ve srovnání s kontrolní skupinou subjektů bez chronické rinosinusitidy. Výzkumníci budou také porovnávat kvalitu života ve třech skupinách a korelovat závažnost onemocnění u pacientů s biofilmem oproti pacientům, kde biofilm nebyl přítomen.
Hypotéza je taková, že pacienti s biofilmem trpí závažnějším onemocněním.
V druhé větvi studie budou výzkumníci porovnávat přítomnost různých biochemických sloučenin ve třech studijních skupinách. Vyšetřovatelé chtějí konkrétně zkoumat matricové metaloproteázy a inhibitory apoptózy pomocí imunohistochemie. Výzkumníci mohou také přidat další sloučeniny do naší testovací baterie, pokud se v literatuře během období zařazení objeví zajímaví kandidáti.
Účelem této části studie je vyšetřit kandidáty na rozvoj nosní polypózy.
Výzkumníci plánují zahrnout 100 pacientů trpících chronickou rinosinusitidou s nosními polypy a 100 pacientů s chronickou rinosinusitidou bez nosních polypů a 30 kontrolních subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
- Nábor
- AHUS
-
Kontakt:
- Erik S Lie, MD
- Telefonní číslo: +47 90687197
- E-mail: Erik.S.Lie@ahus.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika chronické rinosinusitidy na základě EPOS3
- Předán k operaci
- Užívání nosních kortikosteroidů
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Užívání antibiotik v době operace
- Použití systémových kortikosteroidů
- Sempersova triáda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Během operace bude odebrána jedna nebo více biopsií z nosní sliznice
|
|
chronická rinosinusitida s nosními polypy
|
Během operace bude odebrána jedna nebo více biopsií z nosní sliznice
|
|
chronická rinosinusitida bez nosních polypů
|
Během operace bude odebrána jedna nebo více biopsií z nosní sliznice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/1720(REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno