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Rinosinusite cronica: marcatori biochimici e biofilm

6 luglio 2011 aggiornato da: University Hospital, Akershus

I ricercatori condurranno uno studio descrittivo, prospettico, a tre bracci riguardante la fisiopatologia della rinosinusite cronica.

In una parte dello studio i ricercatori vogliono indagare la presenza di biofilm in pazienti con rinosinusite cronica sia con che senza polipi nasali rispetto ad un gruppo di controllo di soggetti senza rinosinusite cronica. Gli investigatori confronteranno anche la qualità della vita nei tre gruppi e correleranno la gravità della malattia nei pazienti con biofilm rispetto ai pazienti in cui il biofilm non era presente.

L'ipotesi qui è che i pazienti con biofilm soffrano di una malattia più grave.

Nell'altro braccio dello studio i ricercatori confronteranno la presenza di diversi composti biochimici nei tre gruppi di studio. I ricercatori vogliono specificamente studiare le metalloproteasi della matrice e gli inibitori dell'apoptosi con l'immunoistochimica. I ricercatori possono anche aggiungere altri composti alla nostra batteria di test se durante il periodo di inclusione emergono in letteratura candidati interessanti.

Lo scopo di questa parte dello studio è indagare i candidati per lo sviluppo della poliposi nasale.

I ricercatori prevedono di includere 100 pazienti affetti da rinosinusite cronica con polipi nasali e 100 pazienti con rinosinusite cronica senza polipi nasali e 30 soggetti di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Reclutamento
        • AHUS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono sottoposti a chirurgia sinusale ad Ahus, in Norvegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di rinosinusite cronica basata su EPOS3
  • Sottoposto a intervento chirurgico
  • Utilizzo di corticosteroidi nasali

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Utilizzo di antibiotici al momento dell'intervento chirurgico
  • Utilizzo di corticosteroidi sistemici
  • Triade di Semper

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Procedura: biopsia
Durante l'intervento chirurgico verranno prelevate una o più biopsie dalla mucosa nasale
rinosinusite cronica con polipi nasali
Procedura: biopsia
Durante l'intervento chirurgico verranno prelevate una o più biopsie dalla mucosa nasale
rinosinusite cronica senza polipi nasali
Procedura: biopsia
Durante l'intervento chirurgico verranno prelevate una o più biopsie dalla mucosa nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/1720(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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