Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische Rhinosinusitis: biochemische markers en biofilm

6 juli 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Akershus

De onderzoekers zullen een beschrijvende, prospectieve, driearmige studie uitvoeren naar de pathofysiologie van chronische rhinosinusitis.

In een deel van de studie willen de onderzoekers de aanwezigheid van biofilm onderzoeken bij patiënten met chronische rhinosinusitis, zowel met als zonder neuspoliepen, in vergelijking met een controlegroep van proefpersonen zonder chronische rhinosinusitis. De onderzoekers zullen ook de kwaliteit van leven in de drie groepen vergelijken en de ernst van de ziekte correleren bij biofilmpatiënten versus patiënten bij wie geen biofilm aanwezig was.

De hypothese hier is dat biofilmpatiënten aan een ernstiger ziekte lijden.

In de andere tak van het onderzoek zullen de onderzoekers de aanwezigheid van verschillende biochemische verbindingen in de drie onderzoeksgroepen vergelijken. Met immunohistochemie willen de onderzoekers specifiek matrix-metalloproteasen en apoptoseremmers onderzoeken. De onderzoekers kunnen ook andere verbindingen aan onze testbatterij toevoegen als tijdens de opnameperiode interessante kandidaten in de literatuur opduiken.

Het doel van dit deel van de studie is het onderzoeken van kandidaten voor de ontwikkeling van neuspoliepen.

De onderzoekers zijn van plan om 100 patiënten die lijden aan chronische rhinosinusitis met neuspoliepen op te nemen, en 100 patiënten met chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen en 30 controlepersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Werving
        • AHUS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar sinonasale chirurgie in Ahus, Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische rhinosinusitis op basis van EPOS3
  • Onderworpen aan een operatie
  • Gebruik van nasale corticosteroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Antibiotica gebruiken tijdens de operatie
  • Gebruik van systemische corticosteroïden
  • Sempers drietal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen
chronische rhinosinusitis met neuspoliepen
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen
chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/1720(REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren