- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01084811
Chronische Rhinosinusitis: biochemische markers en biofilm
De onderzoekers zullen een beschrijvende, prospectieve, driearmige studie uitvoeren naar de pathofysiologie van chronische rhinosinusitis.
In een deel van de studie willen de onderzoekers de aanwezigheid van biofilm onderzoeken bij patiënten met chronische rhinosinusitis, zowel met als zonder neuspoliepen, in vergelijking met een controlegroep van proefpersonen zonder chronische rhinosinusitis. De onderzoekers zullen ook de kwaliteit van leven in de drie groepen vergelijken en de ernst van de ziekte correleren bij biofilmpatiënten versus patiënten bij wie geen biofilm aanwezig was.
De hypothese hier is dat biofilmpatiënten aan een ernstiger ziekte lijden.
In de andere tak van het onderzoek zullen de onderzoekers de aanwezigheid van verschillende biochemische verbindingen in de drie onderzoeksgroepen vergelijken. Met immunohistochemie willen de onderzoekers specifiek matrix-metalloproteasen en apoptoseremmers onderzoeken. De onderzoekers kunnen ook andere verbindingen aan onze testbatterij toevoegen als tijdens de opnameperiode interessante kandidaten in de literatuur opduiken.
Het doel van dit deel van de studie is het onderzoeken van kandidaten voor de ontwikkeling van neuspoliepen.
De onderzoekers zijn van plan om 100 patiënten die lijden aan chronische rhinosinusitis met neuspoliepen op te nemen, en 100 patiënten met chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen en 30 controlepersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
- Werving
- AHUS
-
Contact:
- Erik S Lie, MD
- Telefoonnummer: +47 90687197
- E-mail: Erik.S.Lie@ahus.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van chronische rhinosinusitis op basis van EPOS3
- Onderworpen aan een operatie
- Gebruik van nasale corticosteroïden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Antibiotica gebruiken tijdens de operatie
- Gebruik van systemische corticosteroïden
- Sempers drietal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen
|
|
chronische rhinosinusitis met neuspoliepen
|
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen
|
|
chronische rhinosinusitis zonder neuspoliepen
|
Tijdens de operatie worden een of meer biopsieën uit het neusslijmvlies genomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/1720(REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .