- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01084811
Rhinosinusite chronique : marqueurs biochimiques et biofilm
Les chercheurs mèneront une étude descriptive, prospective, à trois bras concernant la physiopathologie de la rhinosinusite chronique.
Dans une partie de l'étude, les chercheurs veulent étudier la présence de biofilm chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec et sans polypes nasaux par rapport à un groupe témoin de sujets sans rhinosinusite chronique. Les chercheurs compareront également la qualité de vie dans les trois groupes et mettront en corrélation la gravité de la maladie chez les patients atteints de biofilm par rapport aux patients chez lesquels le biofilm n'était pas présent.
L'hypothèse ici est que les patients atteints de biofilm souffrent d'une maladie plus grave.
Dans l'autre volet de l'étude, les chercheurs compareront la présence de différents composés biochimiques dans les trois groupes d'étude. Les chercheurs veulent spécifiquement étudier les métalloprotéases matricielles et les inhibiteurs de l'apoptose avec l'immunohistochimie. Les chercheurs peuvent également ajouter d'autres composés à notre batterie de tests si des candidats intéressants apparaissent dans la littérature pendant la période d'inclusion.
Le but de cette partie de l'étude est d'étudier les candidats au développement de la polypose nasale.
Les investigateurs prévoient d'inclure 100 patients souffrant de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, et 100 patients atteints de rhinosinusite chronique sans polypes nasaux et 30 sujets témoins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Recrutement
- AHUS
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Contact:
- Erik S Lie, MD
- Numéro de téléphone: +47 90687197
- E-mail: Erik.S.Lie@ahus.no
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Chercheur principal:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de rhinosinusite chronique basé sur EPOS3
- Soumis à la chirurgie
- Utilisation de corticostéroïdes nasaux
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Utilisation d'antibiotiques au moment de la chirurgie
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques
- Triade de Sempers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie
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rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
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Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie
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rhinosinusite chronique sans polypes nasaux
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Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/1720(REK)
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