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Rhinosinusite chronique : marqueurs biochimiques et biofilm

6 juillet 2011 mis à jour par: University Hospital, Akershus

Les chercheurs mèneront une étude descriptive, prospective, à trois bras concernant la physiopathologie de la rhinosinusite chronique.

Dans une partie de l'étude, les chercheurs veulent étudier la présence de biofilm chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec et sans polypes nasaux par rapport à un groupe témoin de sujets sans rhinosinusite chronique. Les chercheurs compareront également la qualité de vie dans les trois groupes et mettront en corrélation la gravité de la maladie chez les patients atteints de biofilm par rapport aux patients chez lesquels le biofilm n'était pas présent.

L'hypothèse ici est que les patients atteints de biofilm souffrent d'une maladie plus grave.

Dans l'autre volet de l'étude, les chercheurs compareront la présence de différents composés biochimiques dans les trois groupes d'étude. Les chercheurs veulent spécifiquement étudier les métalloprotéases matricielles et les inhibiteurs de l'apoptose avec l'immunohistochimie. Les chercheurs peuvent également ajouter d'autres composés à notre batterie de tests si des candidats intéressants apparaissent dans la littérature pendant la période d'inclusion.

Le but de cette partie de l'étude est d'étudier les candidats au développement de la polypose nasale.

Les investigateurs prévoient d'inclure 100 patients souffrant de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, et 100 patients atteints de rhinosinusite chronique sans polypes nasaux et 30 sujets témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
        • Recrutement
        • AHUS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés en chirurgie naso-sinusienne à Ahus, Norvège

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de rhinosinusite chronique basé sur EPOS3
  • Soumis à la chirurgie
  • Utilisation de corticostéroïdes nasaux

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Utilisation d'antibiotiques au moment de la chirurgie
  • Utilisation de corticostéroïdes systémiques
  • Triade de Sempers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie
rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie
rhinosinusite chronique sans polypes nasaux
Une ou plusieurs biopsies de la muqueuse nasale seront prélevées pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Première publication (Estimation)

11 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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