- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084811
Хронический риносинусит: биохимические маркеры и биопленка
Исследователи проведут описательное проспективное трехэтапное исследование патофизиологии хронического риносинусита.
В одной части исследования исследователи хотят изучить наличие биопленки у пациентов с хроническим риносинуситом как с носовыми полипами, так и без них, по сравнению с контрольной группой субъектов без хронического риносинусита. Исследователи также сравнит качество жизни в трех группах и сопоставят тяжесть заболевания у пациентов с биопленкой по сравнению с пациентами, у которых биопленки не было.
Гипотеза здесь состоит в том, что пациенты с биопленкой страдают более тяжелым заболеванием.
В другой части исследования исследователи будут сравнивать наличие различных биохимических соединений в трех исследуемых группах. Исследователи специально хотят исследовать металлопротеазы матрикса и ингибиторы апоптоза с помощью иммуногистохимии. Исследователи могут также добавить другие соединения в нашу тестовую батарею, если интересные кандидаты появятся в литературе в течение периода включения.
Целью этой части исследования является изучение кандидатов на развитие полипоза носа.
Исследователи планируют включить 100 пациентов, страдающих хроническим риносинуситом с носовыми полипами, и 100 пациентов с хроническим риносинуситом без носовых полипов и 30 контрольных субъектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
- Рекрутинг
- AHUS
-
Контакт:
- Erik S Lie, MD
- Номер телефона: +47 90687197
- Электронная почта: Erik.S.Lie@ahus.no
-
Главный следователь:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического риносинусита на основе EPOS3
- Отправили на операцию
- Использование назальных кортикостероидов
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Применение антибиотиков во время операции
- Использование системных кортикостероидов
- Триада Земпера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Во время операции будет взята одна или несколько биопсий со слизистой оболочки носа.
|
|
хронический риносинусит с полипами носа
|
Во время операции будет взята одна или несколько биопсий со слизистой оболочки носа.
|
|
хронический риносинусит без полипов носа
|
Во время операции будет взята одна или несколько биопсий со слизистой оболочки носа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/1720(REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .