Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk rhinosinusitt: biokjemiske markører og biofilm

6. juli 2011 oppdatert av: University Hospital, Akershus

Etterforskerne vil gjennomføre en beskrivende, prospektiv, trearmet studie om patofysiologien til kronisk rhinosinusitt.

I en del av studien ønsker etterforskerne å undersøke tilstedeværelsen av biofilm hos pasienter med kronisk rhinosinusitt både med og uten nesepolypper sammenlignet med en kontrollgruppe av forsøkspersoner uten kronisk rhinosinusitt. Etterforskerne vil også sammenligne livskvalitet i de tre gruppene og korrelere sykdommens alvorlighetsgrad hos biofilmpasienter versus pasienter der biofilm ikke var tilstede.

Hypotesen her er at biofilmpasienter lider av en mer alvorlig sykdom.

I den andre delen av studien vil etterforskerne sammenligne tilstedeværelsen av ulike biokjemiske forbindelser i de tre studiegruppene. Etterforskerne ønsker spesifikt å undersøke matrisemetalloproteaser og apoptosehemmere med immunhistokjemi. Etterforskerne kan også legge til andre forbindelser til testbatteriet vårt hvis interessante kandidater dukker opp i litteraturen i løpet av inkluderingsperioden.

Hensikten med denne delen av studien er å undersøke kandidater for utvikling av nasal polypose.

Etterforskerne planlegger å inkludere 100 pasienter som lider av kronisk rhinosinusitt med nesepolypper, og 100 pasienter med kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper og 30 kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • AHUS
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til sinonasal kirurgi ved Ahus, Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kronisk rhinosinusitt basert på EPOS3
  • Sendt til operasjon
  • Bruk av nasale kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Bruk av antibiotika på tidspunktet for operasjonen
  • Bruk av systemiske kortikosteroider
  • Sempers triade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: biopsi
En eller flere biopsier fra neseslimhinnen vil bli høstet under operasjonen
kronisk rhinosinusitt med nesepolypper
Fremgangsmåte: biopsi
En eller flere biopsier fra neseslimhinnen vil bli høstet under operasjonen
kronisk rhinosinusitt uten nesepolypper
Fremgangsmåte: biopsi
En eller flere biopsier fra neseslimhinnen vil bli høstet under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/1720(REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere