- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084811
Krooninen rinosinusiitti: biokemialliset markkerit ja biofilmi
Tutkijat tekevät kuvailevan, prospektiivisen, kolmihaaraisen tutkimuksen kroonisen rinosinuiitin patofysiologiasta.
Tutkimuksen yhdessä osassa tutkijat haluavat tutkia biofilmin esiintymistä potilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti sekä nenäpolyyppien kanssa että ilman niitä verrattuna vertailuryhmään, jossa ei ole kroonista rinosinusiittia. Tutkijat vertaavat myös elämänlaatua näissä kolmessa ryhmässä ja korreloivat sairauden vakavuutta biofilmipotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut biofilmiä.
Tässä hypoteesi on, että biofilmipotilaat kärsivät vakavammasta taudista.
Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat vertaavat erilaisten biokemiallisten yhdisteiden esiintymistä kolmessa tutkimusryhmässä. Tutkijat haluavat erityisesti tutkia matriisin metalloproteaaseja ja apoptoosin estäjiä immunohistokemiallisesti. Tutkijat voivat myös lisätä muita yhdisteitä testiparistoomme, jos kirjallisuudessa tulee esiin kiinnostavia ehdokkaita sisällyttämisjakson aikana.
Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on tutkia ehdokkaita nenän polypoosin kehittymiseen.
Tutkijat aikovat ottaa mukaan 100 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta rinosinusiitista, jossa on nenäpolyyppeja, ja 100 potilasta, joilla on krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja, sekä 30 kontrollihenkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
- Rekrytointi
- AHUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik S Lie, MD
- Puhelinnumero: +47 90687197
- Sähköposti: Erik.S.Lie@ahus.no
-
Päätutkija:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi EPOS3:n perusteella
- Toimitettu leikkaukseen
- Nenän kortikosteroidien käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Antibioottien käyttö leikkauksen aikana
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö
- Sempersin kolmikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Nenän limakalvolta otetaan yksi tai useampi biopsia leikkauksen aikana
|
|
krooninen rinosinusiitti, johon liittyy nenäpolyyppeja
|
Nenän limakalvolta otetaan yksi tai useampi biopsia leikkauksen aikana
|
|
krooninen rinosinusiitti ilman nenäpolyyppeja
|
Nenän limakalvolta otetaan yksi tai useampi biopsia leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/1720(REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .