- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01084811
Rinosinusitis Crónica: Marcadores Bioquímicos y Biofilm
Los investigadores realizarán un estudio descriptivo, prospectivo y de tres grupos sobre la fisiopatología de la rinosinusitis crónica.
En una parte del estudio, los investigadores quieren investigar la presencia de biofilm en pacientes con rinosinusitis crónica con y sin pólipos nasales en comparación con un grupo de control de sujetos sin rinosinusitis crónica. Los investigadores también compararán la calidad de vida en los tres grupos y correlacionarán la gravedad de la enfermedad en pacientes con biopelícula frente a pacientes en los que no había biopelícula.
La hipótesis aquí es que los pacientes con biopelícula sufren una enfermedad más grave.
En el otro brazo del estudio, los investigadores compararán la presencia de diferentes compuestos bioquímicos en los tres grupos de estudio. Los investigadores quieren estudiar específicamente las metaloproteasas de matriz y los inhibidores de la apoptosis con inmunohistoquímica. Los investigadores también pueden agregar otros compuestos a nuestra batería de prueba si surgen candidatos interesantes en la literatura durante el período de inclusión.
El propósito de esta parte del estudio es investigar candidatos para el desarrollo de poliposis nasal.
Los investigadores planean incluir 100 pacientes que padecen rinosinusitis crónica con pólipos nasales y 100 pacientes con rinosinusitis crónica sin pólipos nasales y 30 sujetos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- AHUS
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Contacto:
- Erik S Lie, MD
- Número de teléfono: +47 90687197
- Correo electrónico: Erik.S.Lie@ahus.no
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Investigador principal:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de rinosinusitis crónica basado en EPOS3
- Sometido a cirugía
- Uso de corticosteroides nasales
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Uso de antibióticos en el momento de la cirugía.
- Uso de corticosteroides sistémicos
- Tríada de Sempers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.
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rinosinusitis crónica con pólipos nasales
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Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.
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rinosinusitis crónica sin pólipos nasales
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Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/1720(REK)
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