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Rinosinusitis Crónica: Marcadores Bioquímicos y Biofilm

6 de julio de 2011 actualizado por: University Hospital, Akershus

Los investigadores realizarán un estudio descriptivo, prospectivo y de tres grupos sobre la fisiopatología de la rinosinusitis crónica.

En una parte del estudio, los investigadores quieren investigar la presencia de biofilm en pacientes con rinosinusitis crónica con y sin pólipos nasales en comparación con un grupo de control de sujetos sin rinosinusitis crónica. Los investigadores también compararán la calidad de vida en los tres grupos y correlacionarán la gravedad de la enfermedad en pacientes con biopelícula frente a pacientes en los que no había biopelícula.

La hipótesis aquí es que los pacientes con biopelícula sufren una enfermedad más grave.

En el otro brazo del estudio, los investigadores compararán la presencia de diferentes compuestos bioquímicos en los tres grupos de estudio. Los investigadores quieren estudiar específicamente las metaloproteasas de matriz y los inhibidores de la apoptosis con inmunohistoquímica. Los investigadores también pueden agregar otros compuestos a nuestra batería de prueba si surgen candidatos interesantes en la literatura durante el período de inclusión.

El propósito de esta parte del estudio es investigar candidatos para el desarrollo de poliposis nasal.

Los investigadores planean incluir 100 pacientes que padecen rinosinusitis crónica con pólipos nasales y 100 pacientes con rinosinusitis crónica sin pólipos nasales y 30 sujetos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Reclutamiento
        • AHUS
        • Contacto:
          • Erik S Lie, MD
          • Número de teléfono: +47 90687197
          • Correo electrónico: Erik.S.Lie@ahus.no
        • Investigador principal:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a cirugía de senos nasales en Ahus, Noruega

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de rinosinusitis crónica basado en EPOS3
  • Sometido a cirugía
  • Uso de corticosteroides nasales

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Uso de antibióticos en el momento de la cirugía.
  • Uso de corticosteroides sistémicos
  • Tríada de Sempers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.
rinosinusitis crónica con pólipos nasales
Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.
rinosinusitis crónica sin pólipos nasales
Se tomarán una o más biopsias de la mucosa nasal durante la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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