Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk rhinosinusitis: biokemiske markører og biofilm

6. juli 2011 opdateret af: University Hospital, Akershus

Efterforskerne vil udføre en beskrivende, prospektiv, tre-armet undersøgelse vedrørende patofysiologien af ​​kronisk rhinosinusitis.

I en del af undersøgelsen ønsker efterforskerne at undersøge tilstedeværelsen af ​​biofilm hos patienter med kronisk rhinosinusitis både med og uden næsepolypper sammenlignet med en kontrolgruppe af forsøgspersoner uden kronisk rhinosinusitis. Efterforskerne vil også sammenligne livskvalitet i de tre grupper og korrelere sygdomssværhedsgraden hos biofilmpatienter versus patienter, hvor biofilm ikke var til stede.

Hypotesen her er, at biofilmpatienter lider af en mere alvorlig sygdom.

I den anden del af undersøgelsen vil efterforskerne sammenligne tilstedeværelsen af ​​forskellige biokemiske forbindelser i de tre undersøgelsesgrupper. Efterforskerne ønsker specifikt at undersøge matrix metalloproteaser og apoptose-hæmmere med immunhistokemi. Efterforskerne kan også tilføje andre forbindelser til vores testbatteri, hvis interessante kandidater dukker op i litteraturen i inklusionsperioden.

Formålet med denne del af undersøgelsen er at undersøge kandidater til udvikling af nasal polypose.

Efterforskerne planlægger at inkludere 100 patienter, der lider af kronisk rhinosinusitis med næsepolypper, og 100 patienter med kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper og 30 kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • AHUS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til sinonasal kirurgi på Ahus, Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk rhinosinusitis baseret på EPOS3
  • Indgivet til operation
  • Brug af nasale kortikosteroider

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Brug af antibiotika på tidspunktet for operationen
  • Brug af systemiske kortikosteroider
  • Sempers triade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Procedure: biopsi
En eller flere biopsier fra næseslimhinden vil blive høstet under operationen
kronisk rhinosinusitis med næsepolypper
Procedure: biopsi
En eller flere biopsier fra næseslimhinden vil blive høstet under operationen
kronisk rhinosinusitis uden næsepolypper
Procedure: biopsi
En eller flere biopsier fra næseslimhinden vil blive høstet under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

11. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/1720(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner