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Rinossinusite Crônica: Marcadores Bioquímicos e Biofilme

6 de julho de 2011 atualizado por: University Hospital, Akershus

Os investigadores conduzirão um estudo descritivo, prospectivo, de três braços sobre a fisiopatologia da rinossinusite crônica.

Em uma parte do estudo, os pesquisadores querem investigar a presença de biofilme em pacientes com rinossinusite crônica com e sem pólipos nasais em comparação com um grupo controle de indivíduos sem rinossinusite crônica. Os investigadores também irão comparar a qualidade de vida nos três grupos e correlacionar a gravidade da doença em pacientes com biofilme versus pacientes onde o biofilme não estava presente.

A hipótese aqui é que os pacientes com biofilme sofrem uma doença mais grave.

No outro braço do estudo, os investigadores irão comparar a presença de diferentes compostos bioquímicos nos três grupos de estudo. Os investigadores querem investigar especificamente metaloproteases de matriz e inibidores de apoptose com imuno-histoquímica. Os investigadores também podem adicionar outros compostos à nossa bateria de testes se surgirem candidatos interessantes na literatura durante o período de inclusão.

O objetivo desta parte do estudo é investigar candidatos ao desenvolvimento de polipose nasal.

Os investigadores planejam incluir 100 pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais, 100 pacientes com rinossinusite crônica sem pólipos nasais e 30 controles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Recrutamento
        • AHUS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para cirurgia nasossinusal em Ahus, Noruega

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de rinossinusite crônica baseado em EPOS3
  • Submetido a cirurgia
  • Usando corticosteróides nasais

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Uso de antibióticos no momento da cirurgia
  • Usando corticosteróides sistêmicos
  • tríade de sempre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia
rinossinusite crônica com pólipos nasais
Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia
rinossinusite crônica sem pólipos nasais
Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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