- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084811
Rinossinusite Crônica: Marcadores Bioquímicos e Biofilme
Os investigadores conduzirão um estudo descritivo, prospectivo, de três braços sobre a fisiopatologia da rinossinusite crônica.
Em uma parte do estudo, os pesquisadores querem investigar a presença de biofilme em pacientes com rinossinusite crônica com e sem pólipos nasais em comparação com um grupo controle de indivíduos sem rinossinusite crônica. Os investigadores também irão comparar a qualidade de vida nos três grupos e correlacionar a gravidade da doença em pacientes com biofilme versus pacientes onde o biofilme não estava presente.
A hipótese aqui é que os pacientes com biofilme sofrem uma doença mais grave.
No outro braço do estudo, os investigadores irão comparar a presença de diferentes compostos bioquímicos nos três grupos de estudo. Os investigadores querem investigar especificamente metaloproteases de matriz e inibidores de apoptose com imuno-histoquímica. Os investigadores também podem adicionar outros compostos à nossa bateria de testes se surgirem candidatos interessantes na literatura durante o período de inclusão.
O objetivo desta parte do estudo é investigar candidatos ao desenvolvimento de polipose nasal.
Os investigadores planejam incluir 100 pacientes com rinossinusite crônica com pólipos nasais, 100 pacientes com rinossinusite crônica sem pólipos nasais e 30 controles.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Recrutamento
- AHUS
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Contato:
- Erik S Lie, MD
- Número de telefone: +47 90687197
- E-mail: Erik.S.Lie@ahus.no
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Investigador principal:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de rinossinusite crônica baseado em EPOS3
- Submetido a cirurgia
- Usando corticosteróides nasais
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Uso de antibióticos no momento da cirurgia
- Usando corticosteróides sistêmicos
- tríade de sempre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia
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rinossinusite crônica com pólipos nasais
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Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia
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rinossinusite crônica sem pólipos nasais
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Uma ou mais biópsias da mucosa nasal serão colhidas durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/1720(REK)
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