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Chronische Rhinosinusitis: Biochemische Marker und Biofilm

6. Juli 2011 aktualisiert von: University Hospital, Akershus

Die Forscher werden eine deskriptive, prospektive, dreiarmige Studie zur Pathophysiologie der chronischen Rhinosinusitis durchführen.

In einem Teil der Studie wollen die Forscher das Vorhandensein von Biofilm bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis sowohl mit als auch ohne Nasenpolypen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Probanden ohne chronische Rhinosinusitis untersuchen. Die Forscher werden auch die Lebensqualität in den drei Gruppen vergleichen und den Schweregrad der Erkrankung bei Biofilm-Patienten mit Patienten korrelieren, bei denen kein Biofilm vorhanden war.

Die Hypothese hier ist, dass Biofilm-Patienten eine schwerere Erkrankung erleiden.

Im anderen Teil der Studie vergleichen die Forscher das Vorhandensein verschiedener biochemischer Verbindungen in den drei Studiengruppen. Die Forscher wollen insbesondere Matrix-Metalloproteasen und Apoptose-Inhibitoren mit Immunhistochemie untersuchen. Die Forscher können unserer Testbatterie auch andere Verbindungen hinzufügen, wenn während des Einschlusszeitraums interessante Kandidaten in der Literatur auftauchen.

Der Zweck dieses Teils der Studie besteht darin, Kandidaten für die Entwicklung einer Nasenpolypose zu untersuchen.

Die Forscher planen, 100 Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und 100 Patienten mit chronischer Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen sowie 30 Kontrollpersonen einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • AHUS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kjell-Arild Danielsen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an eine sinunasale Chirurgie in Ahus, Norwegen, überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Rhinosinusitis basierend auf EPOS3
  • Zur Operation eingereicht
  • Verwendung von nasalen Kortikosteroiden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Verwendung von Antibiotika zum Zeitpunkt der Operation
  • Verwendung systemischer Kortikosteroide
  • Sempers-Trias

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen
chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen
chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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