- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01084811
Chronische Rhinosinusitis: Biochemische Marker und Biofilm
Die Forscher werden eine deskriptive, prospektive, dreiarmige Studie zur Pathophysiologie der chronischen Rhinosinusitis durchführen.
In einem Teil der Studie wollen die Forscher das Vorhandensein von Biofilm bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis sowohl mit als auch ohne Nasenpolypen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Probanden ohne chronische Rhinosinusitis untersuchen. Die Forscher werden auch die Lebensqualität in den drei Gruppen vergleichen und den Schweregrad der Erkrankung bei Biofilm-Patienten mit Patienten korrelieren, bei denen kein Biofilm vorhanden war.
Die Hypothese hier ist, dass Biofilm-Patienten eine schwerere Erkrankung erleiden.
Im anderen Teil der Studie vergleichen die Forscher das Vorhandensein verschiedener biochemischer Verbindungen in den drei Studiengruppen. Die Forscher wollen insbesondere Matrix-Metalloproteasen und Apoptose-Inhibitoren mit Immunhistochemie untersuchen. Die Forscher können unserer Testbatterie auch andere Verbindungen hinzufügen, wenn während des Einschlusszeitraums interessante Kandidaten in der Literatur auftauchen.
Der Zweck dieses Teils der Studie besteht darin, Kandidaten für die Entwicklung einer Nasenpolypose zu untersuchen.
Die Forscher planen, 100 Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen und 100 Patienten mit chronischer Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen sowie 30 Kontrollpersonen einzubeziehen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kjell-Arild Danielsen, MD
- Telefonnummer: +47 93402150
- E-Mail: Kjell.Arild.Danielsen@ahus.no
Studienorte
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
- Rekrutierung
- AHUS
-
Kontakt:
- Erik S Lie, MD
- Telefonnummer: +47 90687197
- E-Mail: Erik.S.Lie@ahus.no
-
Hauptermittler:
- Kjell-Arild Danielsen, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Rhinosinusitis basierend auf EPOS3
- Zur Operation eingereicht
- Verwendung von nasalen Kortikosteroiden
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Verwendung von Antibiotika zum Zeitpunkt der Operation
- Verwendung systemischer Kortikosteroide
- Sempers-Trias
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
|
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen
|
chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
|
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen
|
chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolypen
|
Während der Operation werden eine oder mehrere Biopsien aus der Nasenschleimhaut entnommen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/1720(REK)
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