Zpožděné polohování u císařského řezu
9. dubna 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Hypotenze matky je častým problémem během císařského řezu ve spinální anestezii.
Možným vysvětlením toho je kombinovaná aortokavální komprese gravidní dělohou u porodu spolu se sníženou systémovou vaskulární rezistencí při spinální anestezii.
Vyšetřovatelé hodnotili, zda by se výskyt hypotenze snížil opožděným polohováním na zádech, udržováním polohy na boku po dobu 6 minut po injekci do páteře u pacientů podstupujících elektivní císařský řez.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 44 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné rodičky podstupující elektivní císařský řez
- gestační věk nad 37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- těhotenství s hypotenzí
- očekávání fetální deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard
rodičky byly umístěny zpět do polohy na zádech ihned po spinální injekci podle standardního protokolu spinální anestezie
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: postranní
laterální poloha byla udržována po dobu 6 minut po spinální injekci, než byli pacienti otočeni do polohy na zádech
|
laterální poloha byla udržována po dobu 6 minut po spinální injekci, než byli pacienti otočeni do polohy na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypotenze
Časové okno: po intratekální injekci až do porodu (po dobu 20 minut)
|
výskyt hypotenze po intratekální injekci až do porodu dítěte.
Monitorování asi 20 minut
|
po intratekální injekci až do porodu (po dobu 20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň senzorického bloku
Časové okno: při císařském řezu
|
nejvyšší úroveň senzorického bloku po intratekální injekci
|
při císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
30. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- delayed positioning
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .