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Posicionamiento Retrasado en la Cesárea

9 de abril de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
La hipotensión materna es un problema común durante la cesárea bajo anestesia espinal. La posible explicación de esto es la compresión aortocava combinada por el útero grávido en la parturienta además de la reducción de la resistencia vascular sistémica por la anestesia espinal. Los investigadores evaluaron si la incidencia de hipotensión disminuiría mediante la posición supina retrasada, manteniendo la posición lateral durante 6 minutos después de la inyección espinal, en pacientes sometidas a cesárea electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parturientas únicas sometidas a cesárea electiva
  • edad gestacional mayor de 37 semanas

Criterio de exclusión:

  • embarazo con hipotensión
  • esperando depresión fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: estándar
las parturientas se colocaron de nuevo en posición supina inmediatamente después de la inyección espinal siguiendo el protocolo estándar de anestesia espinal
EXPERIMENTAL: lateral
la posición lateral se mantuvo durante 6 minutos después de la inyección espinal antes de que los pacientes fueran girados a la posición supina
la posición lateral se mantuvo durante 6 minutos después de la inyección espinal antes de que los pacientes fueran girados a la posición supina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión
Periodo de tiempo: después de la inyección intratecal hasta el parto (durante 20 minutos)
incidencia de hipotensión después de la inyección intratecal hasta el parto. Monitoreo de alrededor de 20 minutos
después de la inyección intratecal hasta el parto (durante 20 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: durante la cesárea
nivel más alto de bloqueo sensorial después de la inyección intratecal
durante la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • delayed positioning

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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