- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01095315
Posicionamiento Retrasado en la Cesárea
9 de abril de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
La hipotensión materna es un problema común durante la cesárea bajo anestesia espinal.
La posible explicación de esto es la compresión aortocava combinada por el útero grávido en la parturienta además de la reducción de la resistencia vascular sistémica por la anestesia espinal.
Los investigadores evaluaron si la incidencia de hipotensión disminuiría mediante la posición supina retrasada, manteniendo la posición lateral durante 6 minutos después de la inyección espinal, en pacientes sometidas a cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 44 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas únicas sometidas a cesárea electiva
- edad gestacional mayor de 37 semanas
Criterio de exclusión:
- embarazo con hipotensión
- esperando depresión fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: estándar
las parturientas se colocaron de nuevo en posición supina inmediatamente después de la inyección espinal siguiendo el protocolo estándar de anestesia espinal
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EXPERIMENTAL: lateral
la posición lateral se mantuvo durante 6 minutos después de la inyección espinal antes de que los pacientes fueran girados a la posición supina
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la posición lateral se mantuvo durante 6 minutos después de la inyección espinal antes de que los pacientes fueran girados a la posición supina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipotensión
Periodo de tiempo: después de la inyección intratecal hasta el parto (durante 20 minutos)
|
incidencia de hipotensión después de la inyección intratecal hasta el parto.
Monitoreo de alrededor de 20 minutos
|
después de la inyección intratecal hasta el parto (durante 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: durante la cesárea
|
nivel más alto de bloqueo sensorial después de la inyección intratecal
|
durante la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- delayed positioning
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .