- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01095315
Forsinket posisjonering i keisersnitt
9. april 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Maternell hypotensjon er et vanlig problem under keisersnitt under spinalbedøvelse.
Den mulige forklaringen på dette er kombinert aortokaval kompresjon av gravid uterus i fødsel i tillegg til redusert systemisk vaskulær motstand ved spinal anestesi.
Forskerne evaluerte om forekomsten av hypotensjon ville bli redusert ved forsinket liggende posisjonering, ved å opprettholde sidestilling i 6 minutter etter spinal injeksjon, hos pasienter som gjennomgikk elektivt keisersnitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 44 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enslige fødende som gjennomgår elektivt keisersnitt
- svangerskapsalder over 37 uker
Ekskluderingskriterier:
- graviditet med hypotensjon
- forventer fosterdepresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: standard
fødende ble plassert tilbake til liggende stilling umiddelbart etter spinal injeksjon etter standard protokoll for spinal anestesi
|
|
EKSPERIMENTELL: lateralt
sidestillingen ble opprettholdt i 6 minutter etter spinal injeksjon før pasientene ble snudd til ryggleie
|
sidestillingen ble opprettholdt i 6 minutter etter spinal injeksjon før pasientene ble snudd til ryggleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hypotensjon
Tidsramme: etter intratekal injeksjon frem til fødsel (i 20 minutter)
|
forekomst av hypotensjon etter intratekal injeksjon frem til fødsel.
Overvåking i 20 minutter
|
etter intratekal injeksjon frem til fødsel (i 20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensorisk blokknivå
Tidsramme: under keisersnitt
|
høyeste sensoriske blokkeringsnivå etter intratekal injeksjon
|
under keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- delayed positioning
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lateral posisjonering
-
Hôpital de VerdunFullførtAlvorlig akutt luftveissyndrom | Koronavirusinfeksjon | Lungesykdommer | Respirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | COVID | Respiratorisk distress syndrom | ARDSCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)TilbaketrukketAkustisk nevromForente stater
-
Navotek Medical, Ltd.FullførtProstatakreftBelgia, Nederland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityFullført
-
Fudan UniversityUkjentKreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentStrabismusIran, den islamske republikken
-
Universidad Europea de MadridFullført
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåDegenerativ cervikal myelopati (DCM)
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanFullført
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilAktiv, ikke rekrutterendeDystoki | Bekkenbunnslidelser | Fekal inkontinens | Føtal hypoksiSverige