- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01095315
Késleltetett pozicionálás császármetszéssel
2010. április 9. frissítette: Seoul National University Hospital
Az anyai hipotenzió gyakori probléma a gerincvelői érzéstelenítés alatti császármetszés során.
Ennek lehetséges magyarázata a szülési időszakban a gravid uterus általi kombinált aortocavalis kompresszió, valamint a spinális érzéstelenítés által csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztencia.
A kutatók azt értékelték, hogy az elektív császármetszésen átesett betegeknél csökkenthető-e a hipotenzió előfordulása a késleltetett hanyatt fekvés, a gerinc injekció után 6 percig tartó oldalfekvéssel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív császármetszésen átesett egyszülöttek
- terhességi kor 37 hét felett
Kizárási kritériumok:
- terhesség hipotenzióval
- magzati depresszióra számít
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: alapértelmezett
A szülõket közvetlenül a spinális injekciót követõen visszahelyezték hanyatt fekvő helyzetbe a spinális érzéstelenítés standard protokollja szerint.
|
|
|
KÍSÉRLETI: oldalsó
az oldalsó helyzetet a gerinc injekció után 6 percig tartottuk, mielőtt a betegeket fekvő helyzetbe fordították
|
az oldalsó helyzetet a gerinc injekció után 6 percig tartottuk, mielőtt a betegeket fekvő helyzetbe fordították
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipotenzió
Időkeret: intratekális injekció után a szülésig (20 percig)
|
hipotenzió előfordulása intratekális injekció után a baba születéséig.
Körülbelül 20 percig megfigyelés
|
intratekális injekció után a szülésig (20 percig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoros blokk szintje
Időkeret: császármetszés során
|
legmagasabb szenzoros blokkszint intratekális injekció után
|
császármetszés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- delayed positioning
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .