- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01095315
Opóźnione pozycjonowanie w cięciu cesarskim
9 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Niedociśnienie u matki jest częstym problemem podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Możliwym wyjaśnieniem tego jest połączony ucisk aorty i żyły głównej przez ciężarną macicę w czasie porodu oraz zmniejszony ogólnoustrojowy opór naczyniowy przez znieczulenie podpajęczynówkowe.
Badacze ocenili, czy częstość występowania niedociśnienia zostałaby zmniejszona przez opóźnione ułożenie na plecach, poprzez utrzymanie pozycji bocznej przez 6 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 44 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedynczych porodów poddawanych elektywnemu cięciu cesarskiemu
- wiek ciążowy powyżej 37 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- ciąża z niedociśnieniem
- spodziewać się depresji płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: standard
rodzące umieszczano z powrotem w pozycji leżącej natychmiast po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego zgodnie ze standardowym protokołem znieczulenia rdzeniowego
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: boczny
pozycja boczna była utrzymywana przez 6 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego, zanim pacjenci zostali obróceni do pozycji leżącej
|
pozycja boczna była utrzymywana przez 6 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego, zanim pacjenci zostali obróceni do pozycji leżącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: po wstrzyknięciu dooponowym do porodu (przez 20 minut)
|
częstość występowania niedociśnienia po wstrzyknięciu dokanałowym do porodu.
Monitorowanie przez około 20 minut
|
po wstrzyknięciu dooponowym do porodu (przez 20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: podczas cesarskiego cięcia
|
najwyższy poziom blokady czuciowej po wstrzyknięciu dokanałowym
|
podczas cesarskiego cięcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- delayed positioning
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ułożenie boczne
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdFoundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekrutacyjny