- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01095315
Viivästynyt paikannus keisarileikkauksessa
perjantai 9. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Äidin hypotensio on yleinen ongelma keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa.
Mahdollinen selitys tälle on yhdistetty aortokavalin kompressio synnytyksen aikana kohdun painovoimalla sekä alentunut systeeminen verisuonivastus spinaalipuudutuksessa.
Tutkijat arvioivat, vähentyisikö hypotension ilmaantuvuus viivästyneellä selälle asettamisella, säilyttämällä sivuttaisasento 6 minuutin ajan selkärangan injektion jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäiset synnyttäjät, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
- raskausikä yli 37 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus hypotensiolla
- odottaa sikiön masennusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: standardi
synnyttäjät asetettiin takaisin makuuasentoon välittömästi spinaaliruiskeen jälkeen normaalin spinaalipuudutuksen protokollan mukaisesti
|
|
|
KOKEELLISTA: lateraalinen
sivuttainen asento pidettiin 6 minuutin ajan selkärangan injektion jälkeen ennen kuin potilaat käännettiin makuuasentoon
|
sivuttainen asento pidettiin 6 minuutin ajan selkärangan injektion jälkeen ennen kuin potilaat käännettiin makuuasentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensio
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion jälkeen synnytykseen asti (20 minuuttia)
|
hypotension ilmaantuvuus intratekaalisen injektion jälkeen vauvan synnytykseen asti.
Valvonta noin 20 minuuttia
|
intratekaalisen injektion jälkeen synnytykseen asti (20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistilohkon taso
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana
|
korkein sensorinen blokkaustaso intratekaalisen injektion jälkeen
|
keisarinleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- delayed positioning
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .