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Posizionamento ritardato nel taglio cesareo

9 aprile 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'ipotensione materna è un problema comune durante il taglio cesareo in anestesia spinale. La possibile spiegazione di ciò è la combinazione della compressione aortocavale da parte dell'utero gravido durante il parto in aggiunta alla ridotta resistenza vascolare sistemica dovuta all'anestesia spinale. I ricercatori hanno valutato se l'incidenza di ipotensione sarebbe stata ridotta dal posizionamento supino ritardato, mantenendo la posizione laterale per 6 minuti dopo l'iniezione spinale, nei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partorienti singole sottoposte a taglio cesareo elettivo
  • età gestazionale superiore a 37 settimane

Criteri di esclusione:

  • gravidanza con ipotensione
  • aspettarsi una depressione fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: standard
i partorienti sono stati rimessi in posizione supina immediatamente dopo l'iniezione spinale seguendo il protocollo standard di anestesia spinale
SPERIMENTALE: laterale
la posizione laterale è stata mantenuta per 6 minuti dopo l'iniezione spinale prima che i pazienti fossero girati in posizione supina
Altro: posizionamento laterale
la posizione laterale è stata mantenuta per 6 minuti dopo l'iniezione spinale prima che i pazienti fossero girati in posizione supina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione
Lasso di tempo: dopo l'iniezione intratecale fino al parto (per 20 minuti)
incidenza di ipotensione dopo l'iniezione intratecale fino al parto. Monitoraggio per circa 20 minuti
dopo l'iniezione intratecale fino al parto (per 20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di blocco sensoriale
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo
massimo livello di blocco sensoriale dopo l'iniezione intratecale
durante il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • delayed positioning

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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