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Verzögerte Positionierung im Kaiserschnitt

9. April 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Eine mütterliche Hypotonie ist ein häufiges Problem während eines Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie. Die mögliche Erklärung hierfür ist eine kombinierte aortokavale Kompression durch den graviden Uterus bei der Geburt zusätzlich zu einem reduzierten systemischen Gefäßwiderstand durch Spinalanästhesie. Die Forscher bewerteten, ob das Auftreten von Hypotonie bei Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzogen, durch eine verzögerte Rückenlage verringert werden würde, indem die seitliche Position für 6 Minuten nach der Spinalinjektion beibehalten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsgeburten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen
  • Gestationsalter über 37 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • schwangerschaft mit hypotonie
  • erwartet eine fetale Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standard
Die Gebärenden wurden unmittelbar nach der Spinalinjektion nach dem Standardprotokoll der Spinalanästhesie wieder in die Rückenlage gebracht
EXPERIMENTAL: seitlich
Die seitliche Position wurde für 6 min nach der spinalen Injektion beibehalten, bevor die Patienten in die Rückenlage gedreht wurden
Sonstiges: seitliche Positionierung
Die seitliche Position wurde für 6 min nach der spinalen Injektion beibehalten, bevor die Patienten in die Rückenlage gedreht wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotonie
Zeitfenster: nach intrathekaler Injektion bis zur Entbindung (für 20 Minuten)
Inzidenz von Hypotonie nach intrathekaler Injektion bis zur Entbindung. Überwachung etwa für 20 Minuten
nach intrathekaler Injektion bis zur Entbindung (für 20 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebene der sensorischen Blockade
Zeitfenster: beim Kaiserschnitt
höchste sensorische Blockade nach intrathekaler Injektion
beim Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • delayed positioning

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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