Försenad positionering i kejsarsnitt
9 april 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Maternell hypotoni är ett vanligt problem under kejsarsnitt under spinalbedövning.
Den möjliga förklaringen till detta är kombinerad aortokaval kompression av gravid livmoder i förlossningen samt minskat systemiskt kärlmotstånd genom spinalbedövning.
Utredarna utvärderade om förekomsten av hypotoni skulle minska genom fördröjd ryggläge, genom att bibehålla sidoläge i 6 minuter efter spinalinjektion, hos patienter som genomgick elektivt kejsarsnitt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 44 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensamstående förlossande som genomgår elektivt kejsarsnitt
- graviditetsålder över 37 veckor
Exklusions kriterier:
- graviditet med hypotoni
- förväntar sig fosterdepression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: standard
födslar placerades tillbaka till ryggläge omedelbart efter spinal injektion enligt standardprotokoll för spinal anestesi
|
|
|
EXPERIMENTELL: lateral
sidoläget bibehölls i 6 minuter efter spinalinjektion innan patienterna vändes till ryggläge
|
sidoläget bibehölls i 6 minuter efter spinalinjektion innan patienterna vändes till ryggläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypotoni
Tidsram: efter intratekal injektion fram till leverans (i 20 minuter)
|
hypotoni förekomst efter intratekal injektion fram till förlossningen.
Övervakning ungefär i 20 minuter
|
efter intratekal injektion fram till leverans (i 20 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk blocknivå
Tidsram: vid kejsarsnitt
|
högsta sensoriska blockeringsnivån efter intratekal injektion
|
vid kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- delayed positioning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .