Vertraagde positionering in keizersnede
9 april 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Maternale hypotensie is een veel voorkomend probleem tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie.
De mogelijke verklaring hiervoor is gecombineerde aortocavale compressie door zwangere baarmoeder tijdens de bevalling naast verminderde systemische vasculaire weerstand door spinale anesthesie.
De onderzoekers evalueerden of de incidentie van hypotensie zou worden verminderd door vertraagde rugligging, door gedurende 6 minuten na spinale injectie in laterale positie te blijven bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling parturiënten die een keizersnede ondergaan
- zwangerschapsduur langer dan 37 weken
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap met hypotensie
- foetale depressie verwachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard
parturiënten werden onmiddellijk na spinale injectie teruggebracht naar de rugligging volgens het standaardprotocol van spinale anesthesie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: lateraal
de laterale positie werd gedurende 6 minuten gehandhaafd na spinale injectie voordat patiënten in rugligging werden gedraaid
|
de laterale positie werd gedurende 6 minuten gehandhaafd na spinale injectie voordat patiënten in rugligging werden gedraaid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypotensie
Tijdsspanne: na intrathecale injectie tot bevalling (gedurende 20 minuten)
|
incidentie van hypotensie na intrathecale injectie tot bevalling.
Bewaking ongeveer 20 minuten
|
na intrathecale injectie tot bevalling (gedurende 20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: tijdens een keizersnede
|
hoogste sensorische blokkade na intrathecale injectie
|
tijdens een keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- delayed positioning
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laterale positionering
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVerworven Immunodeficiëntie Syndroom | Cryptokokken Meningitis | Tuberculose-infectie | Histoplasmose AIDSMexico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk