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Posicionamento tardio na cesariana

9 de abril de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
A hipotensão materna é um problema comum durante a cesariana sob raquianestesia. A possível explicação para isso é a compressão aortocava combinada pelo útero gravídico da parturiente, além da redução da resistência vascular sistêmica pela raquianestesia. Os investigadores avaliaram se a incidência de hipotensão seria diminuída pelo posicionamento supino tardio, mantendo a posição lateral por 6 minutos após a injeção espinhal, em pacientes submetidas a cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturientes únicas submetidas a cesariana eletiva
  • idade gestacional acima de 37 semanas

Critério de exclusão:

  • gravidez com hipotensão
  • esperando depressão fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: padrão
as parturientes foram colocadas de volta na posição supina imediatamente após a injeção espinhal seguindo o protocolo padrão de raquianestesia
EXPERIMENTAL: lateral
a posição lateral foi mantida por 6 min após a injeção espinhal antes que os pacientes fossem virados para a posição supina
a posição lateral foi mantida por 6 min após a injeção espinhal antes que os pacientes fossem virados para a posição supina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão
Prazo: após injeção intratecal até o parto (por 20 minutos)
incidência de hipotensão após injeção intratecal até o parto. Monitorando cerca de 20 minutos
após injeção intratecal até o parto (por 20 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de bloqueio sensorial
Prazo: durante a cesariana
nível mais alto de bloqueio sensorial após injeção intratecal
durante a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • delayed positioning

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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