- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01095315
Posicionamento tardio na cesariana
9 de abril de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
A hipotensão materna é um problema comum durante a cesariana sob raquianestesia.
A possível explicação para isso é a compressão aortocava combinada pelo útero gravídico da parturiente, além da redução da resistência vascular sistêmica pela raquianestesia.
Os investigadores avaliaram se a incidência de hipotensão seria diminuída pelo posicionamento supino tardio, mantendo a posição lateral por 6 minutos após a injeção espinhal, em pacientes submetidas a cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 44 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes únicas submetidas a cesariana eletiva
- idade gestacional acima de 37 semanas
Critério de exclusão:
- gravidez com hipotensão
- esperando depressão fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: padrão
as parturientes foram colocadas de volta na posição supina imediatamente após a injeção espinhal seguindo o protocolo padrão de raquianestesia
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EXPERIMENTAL: lateral
a posição lateral foi mantida por 6 min após a injeção espinhal antes que os pacientes fossem virados para a posição supina
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a posição lateral foi mantida por 6 min após a injeção espinhal antes que os pacientes fossem virados para a posição supina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotensão
Prazo: após injeção intratecal até o parto (por 20 minutos)
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incidência de hipotensão após injeção intratecal até o parto.
Monitorando cerca de 20 minutos
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após injeção intratecal até o parto (por 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de bloqueio sensorial
Prazo: durante a cesariana
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nível mais alto de bloqueio sensorial após injeção intratecal
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durante a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- delayed positioning
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