帝王切開での遅延ポジショニング
2010年4月9日 更新者：Seoul National University Hospital
母体の低血圧は、脊椎麻酔下の帝王切開中によくある問題です。
これについて考えられる説明は、脊椎麻酔による全身血管抵抗の減少に加えて、分娩中の妊娠子宮による大動脈大静脈圧迫の組み合わせです。
研究者らは、待機的帝王切開を受ける患者において、脊椎注射後 6 分間側臥位を維持することにより、仰臥位を遅らせることによって低血圧の発生率が低下するかどうかを評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける単胎妊娠者
- 妊娠37週以上
除外基準:
- 低血圧を伴う妊娠
- 胎児のうつ病を期待して
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：標準
脊椎麻酔の標準プロトコールに従って、脊椎注射の直後に分娩者を仰臥位に戻しました。
|
|
|
実験的：横方向
側臥位は、脊椎注射後、患者が仰臥位になる前に 6 分間維持されました。
|
側臥位は、脊椎注射後、患者が仰臥位になる前に 6 分間維持されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧
時間枠：髄腔内注射後～分娩まで（20分間）
|
髄腔内注射後から出産までの低血圧の発生。
約20分間モニタリング
|
髄腔内注射後～分娩まで（20分間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックレベル
時間枠：帝王切開中
|
髄腔内注射後の最高感覚ブロックレベル
|
帝王切開中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月9日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。