- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01098864
Transkraniální magnetická stimulace prefrontálního kortexu: Účinky na riskantní rozhodování a dočasné diskontování.
3. března 2015 aktualizováno: University of Arkansas
Hlavním cílem této studie je zkoumat účinky magnetické stimulace na prefrontální kortex.
Plánujeme použít nízkofrekvenční, opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (1 Hz rTMS) k dočasné inhibici aktivity v prefrontálním kortexu a měření výsledného efektu u dvou rozhodovacích úloh.
Předpokládá se, že prefrontální kortex zprostředkovává nebo kontroluje kognitivní funkce, jako je rozhodování, plánování, paměť a inhibuje impulzivní chování. Předchozí výzkum ukázal, že rTMS oproti pravému dorzálnímu laterálnímu prefrontálnímu kortexu povede k preferencím riskantnějších alternativ.
Naší hypotézou je, že rTMS před správným DLPFC povede k větší preferenci rizikovější alternativy a většímu časovému diskontování.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci ochotní dát informovaný souhlas s účastí
- dokončete transkraniální magnetickou stimulaci pro dospělé Safety Screen
- mít vyšetření magnetickou rezonancí
- noste špunty do uší během rTMS
- přijímat rTMS během určeného průběhu dnů
- dokončit kognitivní hodnocení a rozhodovací úkoly.
- po dokončení všech relací rTMS se vraťte k následnému testování všech úkolů
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované neurologické a/nebo psychiatrické poruchy vyžadující hospitalizaci nebo léky
- těhotenství nebo možnost otěhotnění v době udělení souhlasu
- anamnéza tinnitu
- kovové implantáty v hlavě nebo krku nebo kardiostimulátor
- špatně kontrolované migrény
- anamnéza poranění hlavy, mrtvice, předchozí neurochirurgické operace mozku nebo ztráta vědomí v důsledku poranění hlavy trvající déle než 10 minut
- osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metrika k hyperbolické funkce pro zpožděné diskontování
Časové okno: 12-18 týdnů
|
12-18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark S Mennemeier, PhD, Universtiy of Arkansas for Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 109639
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy